- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03038464
Synovial Aspiration and Serological Testing in Two-stage Revision Arthroplasty of Prosthetic Joint Infection (SyPJI)
Benefit of Synovial Aspiration and Serological Testing in Two-stage Revision Arthroplasty of Prosthetic Joint Infection
The two-stage protocol is gold standard in terms of infection control treating prosthetic joint infections of total hip and total knee arthroplasty. The antibiotic pause for diagnostic reasons before reconstruction (stage two) is discussed concerning persistence of infection and development of resistant bacterial strains. Serological markers and synovial analysis are common use to exclude persistence of infection.
The investigators therefore asked 1) is the serological testing of c-reactive protein and leukocytes a valuable tool to predict a persistence of infection and 2) what is the role of synovial aspiration of PMMA Spacers on hip and knee joints.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 81675
- Rekruttering
- Klinikum Rechts der Isar
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with periprostheitc joint infection
Exclusion Criteria:
- Reinfection in history
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reinfection rate
Tidsramme: 2 years
|
Reinfection rate after reimplantation of joint prosthesis
|
2 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 445/21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Synovial biopsy
-
Uro-1 MedicalNYU Langone Health; Duke UniversityIkke rekrutterer endnu
-
MedImmune LLCAstraZenecaAfsluttet
-
Nantes University HospitalIkke rekrutterer endnuVillonodulær synovitisFrankrig
-
Odense University HospitalAfsluttet
-
Université Catholique de LouvainGalapagos NVAfsluttet
-
Uppsala UniversityRekrutteringEndokrin kræft | Neuroendokrine (NE) tumorerSverige
-
Hospital for Special Surgery, New YorkChildren's Healthcare of Atlanta; Campbell Clinic; Pediatric Orthopaedic... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSeptisk arthritis | Ledinfektion | Infektion af hofteled (lidelse) | Infektion af skulderledForenede Stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteAktiv, ikke rekrutterendeTotal Skulder ArtroplastikCanada
-
Nantes University HospitalAfsluttet
-
Istituto Ortopedico RizzoliAktiv, ikke rekrutterendeOndartet knogletumorItalien