- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03038464
Synovial Aspiration and Serological Testing in Two-stage Revision Arthroplasty of Prosthetic Joint Infection (SyPJI)
Benefit of Synovial Aspiration and Serological Testing in Two-stage Revision Arthroplasty of Prosthetic Joint Infection
The two-stage protocol is gold standard in terms of infection control treating prosthetic joint infections of total hip and total knee arthroplasty. The antibiotic pause for diagnostic reasons before reconstruction (stage two) is discussed concerning persistence of infection and development of resistant bacterial strains. Serological markers and synovial analysis are common use to exclude persistence of infection.
The investigators therefore asked 1) is the serological testing of c-reactive protein and leukocytes a valuable tool to predict a persistence of infection and 2) what is the role of synovial aspiration of PMMA Spacers on hip and knee joints.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Alemania, 81675
- Reclutamiento
- Klinikum Rechts der Isar
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with periprostheitc joint infection
Exclusion Criteria:
- Reinfection in history
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reinfection rate
Periodo de tiempo: 2 years
|
Reinfection rate after reimplantation of joint prosthesis
|
2 years
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 445/21
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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