- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03038464
Synovial Aspiration and Serological Testing in Two-stage Revision Arthroplasty of Prosthetic Joint Infection (SyPJI)
Benefit of Synovial Aspiration and Serological Testing in Two-stage Revision Arthroplasty of Prosthetic Joint Infection
The two-stage protocol is gold standard in terms of infection control treating prosthetic joint infections of total hip and total knee arthroplasty. The antibiotic pause for diagnostic reasons before reconstruction (stage two) is discussed concerning persistence of infection and development of resistant bacterial strains. Serological markers and synovial analysis are common use to exclude persistence of infection.
The investigators therefore asked 1) is the serological testing of c-reactive protein and leukocytes a valuable tool to predict a persistence of infection and 2) what is the role of synovial aspiration of PMMA Spacers on hip and knee joints.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 81675
- Rekrytering
- Klinikum rechts der Isar
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients with periprostheitc joint infection
Exclusion Criteria:
- Reinfection in history
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Reinfection rate
Tidsram: 2 years
|
Reinfection rate after reimplantation of joint prosthesis
|
2 years
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 445/21
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .