- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03047499
Evaluering av effekten av botulinumtoksin type A-injeksjon før kirurgisk korreksjon av fullstendig ensidig leppe-spaltreparasjon av modifisert Millard Cheiloplasty
8. februar 2017 oppdatert av: Mostafa Khairy
Evaluering av effekten av botulinumtoksin type A-injeksjon før kirurgisk korreksjon av fullstendig ensidig spaltelipreparasjon av modifisert Millard Cheiloplasty
Evaluering av effekten av botulinumtoksin type A-injeksjon før kirurgisk korreksjon av fullstendig ensidig spaltelipreparasjon ved modifisert millard-kjeiloplastikk
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 72427
- Rekruttering
- Cairo University
-
Ta kontakt med:
- Rehab Tariq Elsharkawy, Dr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 måneder til 6 måneder (BARN)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn opptil 6 måneder
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primær leppespalte
Ekskluderingskriterier:
- Ganespalte
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Arrlengde
|
Botulinumtoksin type A-injeksjon
|
|
Vancouver arrskala
|
Botulinumtoksin type A-injeksjon
|
|
Arrbredde
|
Botulinumtoksin type A-injeksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Arrlengde
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
15. februar 2017
Primær fullføring (FORVENTES)
15. oktober 2017
Studiet fullført (FORVENTES)
15. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2017
Først lagt ut (ANSLAG)
9. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
9. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2017
Sist bekreftet
1. februar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Medfødte abnormiteter
- Stomatognatiske sykdommer
- Munnsykdommer
- Leppe sykdommer
- Munnavvik
- Stomatognatiske systemabnormiteter
- Leppespalte
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Kolinerge midler
- Membrantransportmodulatorer
- Acetylkolinfrigjøringshemmere
- Nevromuskulære midler
- Botulinum toksiner
- Botulinumtoksiner, type A
- abobotulinumtoksinA
Andre studie-ID-numre
- CEBC-CU-2017-02-04
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .