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Evaluación del efecto de la inyección de toxina botulínica tipo A antes de la corrección quirúrgica de la reparación completa del labio hendido unilateral mediante queiloplastia de Millard modificada

8 de febrero de 2017 actualizado por: Mostafa Khairy

Evaluación del efecto de la inyección de toxina botulínica tipo A antes de la corrección quirúrgica de la reparación completa del labio leporino unilateral mediante queiloplastia de Millard modificada

Evaluación del efecto de la inyección de toxina botulínica tipo A antes de la corrección quirúrgica de la reparación completa del labio leporino unilateral mediante queiloplastia millard modificada

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 72427
        • Reclutamiento
        • Cairo University
        • Contacto:
          • Rehab Tariq Elsharkawy, Dr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 meses a 6 meses (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Niños hasta 6 meses

Descripción

Criterios de inclusión:

  • labio hendido primario

Criterio de exclusión:

  • paladar hendido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Longitud de la cicatriz
Droga: Toxina botulínica tipo A
Inyección de toxina botulínica tipo A
Escala de cicatriz de Vancouver
Droga: Toxina botulínica tipo A
Inyección de toxina botulínica tipo A
Ancho de la cicatriz
Droga: Toxina botulínica tipo A
Inyección de toxina botulínica tipo A

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Longitud de la cicatriz
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mostafa Khairy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

15 de febrero de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

15 de octubre de 2017

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

15 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

9 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

9 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CEBC-CU-2017-02-04

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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