- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03048396
Acceptance of Uterus Transplantation
8. februar 2017 oppdatert av: University Women's Hospital Tübingen
Transplantation of an Uterus for Treatment of an Absolute Uterine Infertility
Transplantation of an uterus
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Uterus transplantation will be performed from live donors to patients with absolute uterine factor infertility.
Organ procurement from the donor will be performed by laparotomy.
Transplantation will also be performed by laparotomy.
Embryo transfer will be done 10-12 months after transplantation.
After birth of 1-3 children the uterus will be removed by hysterectomy.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- age below 40 years
- absolute uterine factor infertility
- BMI < 30
Exclusion Criteria:
- systemic disease
- psychiatric disease
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Livmortransplantasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Number of patients who are interested in an uterus transplantation
Tidsramme: 3 years
|
3 years
|
Number of patients from these who do have a potential donor
Tidsramme: 3 years
|
3 years
|
Number of patients from these who do have a medical indication for an uterus transplantation
Tidsramme: 3 years
|
3 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sara Brucker, MD, Research Institute for Women's Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2017
Først lagt ut (Anslag)
9. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2017
Sist bekreftet
1. desember 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 211/2016A
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Uterus transplantation
-
Baylor College of MedicineAvsluttet
-
National Cheng-Kung University HospitalRekrutteringBekkenorganprolaps | LivmorprolapsTaiwan
-
Baylor Research InstituteUkjentUterin atoniForente stater
-
Mayo ClinicPåmelding etter invitasjonLarynx | Larynx sykdom | Laryngektomi | Larynx stenose | Brudd i strupehodetForente stater
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalSisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalFullførtBekkenorganprolaps | BekkenbunnsprolapsTyrkia
-
Alice Højer ChristensenFullført
-
Changhai HospitalRekrutteringAvansert magekreftKina
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Saskatchewan Health Authority... og andre samarbeidspartnereFullførtLivskvalitet | Pasientutdanning | NyretransplantasjonCanada
-
Herbert DuPont, MDTilgjengeligTilbakevendende Clostridium Difficile-infeksjon | Multiresistent Klebsiella Pneumoniae Urinveisinfeksjon
-
University of SaskatchewanVancouver Coastal Health; Saskatchewan Health Authority - Regina Area; Southern... og andre samarbeidspartnereRekrutteringMedisinoverholdelse | NyretransplantasjonForente stater, Canada