- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03048396
Acceptance of Uterus Transplantation
8 februari 2017 uppdaterad av: University Women's Hospital Tübingen
Transplantation of an Uterus for Treatment of an Absolute Uterine Infertility
Transplantation of an uterus
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Uterus transplantation will be performed from live donors to patients with absolute uterine factor infertility.
Organ procurement from the donor will be performed by laparotomy.
Transplantation will also be performed by laparotomy.
Embryo transfer will be done 10-12 months after transplantation.
After birth of 1-3 children the uterus will be removed by hysterectomy.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- age below 40 years
- absolute uterine factor infertility
- BMI < 30
Exclusion Criteria:
- systemic disease
- psychiatric disease
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Livmodertransplantation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Number of patients who are interested in an uterus transplantation
Tidsram: 3 years
|
3 years
|
Number of patients from these who do have a potential donor
Tidsram: 3 years
|
3 years
|
Number of patients from these who do have a medical indication for an uterus transplantation
Tidsram: 3 years
|
3 years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Sara Brucker, MD, Research Institute for Women's Health
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2017
Första postat (Uppskatta)
9 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2017
Senast verifierad
1 december 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 211/2016A
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Uterus transplantation
-
Chulalongkorn UniversityAvslutadUterus peristaltiska frekvenser mellan gravida och icke-gravida kvinnor i embryoöverföringscyklerThailand
-
Cairo UniversityOkänd
-
Yonsei UniversityRekrytering
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisPierre and Marie Curie University; ANRS, Emerging Infectious Diseases; Institut...AvslutadCrohns sjukdomFrankrike
-
Tampere University HospitalUniversity of HelsinkiAvslutadMikrobiell kolonisering | Trötthetssyndrom, kroniskFinland
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Royan InstituteSmall Business Developing Center; Labafi Nejad Eye Research CenterAvslutadLimbal stamcellsbristIran, Islamiska republiken
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterWeizmann Institute of ScienceRekryteringAtopisk dermatitIsrael
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterAvslutadTransplantation för hematologiska maligniteterSaudiarabien
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; The Broad FoundationAvslutadCrohns sjukdomFörenta staterna