- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03048396
Akceptacja Transplantacji Macicy
23 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital Tuebingen
Przeszczepienie macicy w leczeniu absolutnej niepłodności macicznej
Przeszczep macicy
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeszczep macicy będzie wykonywany od żywych dawczyń u pacjentek z bezwzględnym czynnikiem macicznym niepłodności.
Pobranie narządu od dawczyni będzie wykonywane metodą laparotomii.
Przeszczepienie również będzie wykonywane metodą laparotomii.
Transfer zarodka będzie wykonany 10-12 miesięcy po przeszczepie.
Po urodzeniu 1-3 dzieci macica zostanie usunięta przez histerektomię.
Pobranie narządu od dawczyni będzie wykonywane metodą laparotomii.
Przeszczepienie również będzie wykonywane metodą laparotomii.
Transfer zarodka będzie wykonany 10-12 miesięcy po przeszczepie.
Po urodzeniu 1-3 dzieci macica zostanie usunięta przez histerektomię.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- wiek poniżej 40 lat
- bezwzględny czynnik maciczny niepłodności
- BMI < 30
Kryteria wykluczenia:
- choroba ogólnoustrojowa
- choroba psychiczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przeszczep macicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentek zainteresowanych przeszczepem macicy
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
Liczba pacjentów z tych, którzy mają potencjalnego dawcę
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
Liczba pacjentek, które mają wskazania medyczne do transplantacji macicy
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sara Brucker, MD, Research Institute for Women's Health
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2016
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Szacowany)
9 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FEH_Uterustransplantation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .