Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Assessment of Educational Effect of Home-made Robotic Surgery Simulator for Novice Robotic Surgeons

8. februar 2019 oppdatert av: Yonsei University

To overcome the obstacles of endoscopic surgery, the da vinci surgical robot system was applied to the various surgery area . And the complete understanding and practice of the robotic system is very important condition for successful robotic surgery.

Investigator developed a home made robotic surgery simulator for novice robotic surgeons. And investigator want to study about the ability of home made robotic surgery simulator versus existing robotic simulation system.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. medical student of Yonsei University College of Medicine
  2. first time of robotic surgery system
  3. voluntary participation of this study

Exclusion Criteria:

  1. minors & foreigner
  2. involuntary participation of this study
  3. refuse to sign a consent form

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: B
Fremgangsmåte: home made simulator user
Investigator will divide the subject by the two groups. Each group will take about 15 minutes for exercising drive robotic surgery instrument by each simulation system. After 15 minutes, both group will take an short exam to check the ability to manage the robotic surgery instrument.
Eksperimentell: EN
Fremgangsmåte: existed simulation system user
Investigator will divide the subject by the two groups. Each group will take about 15 minutes for exercising drive robotic surgery instrument by each simulation system. After 15 minutes, both group will take an short exam to check the ability to manage the robotic surgery instrument.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
comparing the understanding and competence level of robotic surgery system
Tidsramme: examination day of study participation

questionnaire : please score the difference after finish this study

  • understanding about the robotic surgery
  • upskilling of the robotic system drive

  • system's advantages

    1. portable
    2. anytime possible
    3. practicality as a real robotic surgery
    4. understandable of using clutch
    5. camera management

between A and B group system before managing the simulation system and after finishing the simulation system
examination day of study participation

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

1. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1-2016-0070

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere