Assessment of Educational Effect of Home-made Robotic Surgery Simulator for Novice Robotic Surgeons
8 de febrero de 2019 actualizado por: Yonsei University
To overcome the obstacles of endoscopic surgery, the da vinci surgical robot system was applied to the various surgery area . And the complete understanding and practice of the robotic system is very important condition for successful robotic surgery.
Investigator developed a home made robotic surgery simulator for novice robotic surgeons. And investigator want to study about the ability of home made robotic surgery simulator versus existing robotic simulation system.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
65
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Seoul, Corea, república de, 03722
- Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- medical student of Yonsei University College of Medicine
- first time of robotic surgery system
- voluntary participation of this study
Exclusion Criteria:
- minors & foreigner
- involuntary participation of this study
- refuse to sign a consent form
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: B
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Investigator will divide the subject by the two groups.
Each group will take about 15 minutes for exercising drive robotic surgery instrument by each simulation system.
After 15 minutes, both group will take an short exam to check the ability to manage the robotic surgery instrument.
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Experimental: A
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Investigator will divide the subject by the two groups.
Each group will take about 15 minutes for exercising drive robotic surgery instrument by each simulation system.
After 15 minutes, both group will take an short exam to check the ability to manage the robotic surgery instrument.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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comparing the understanding and competence level of robotic surgery system
Periodo de tiempo: examination day of study participation
|
questionnaire : please score the difference after finish this study
between A and B group system before managing the simulation system and after finishing the simulation system |
examination day of study participation
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
1 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1-2016-0070
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .