- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03067532
Assessment of Educational Effect of Home-made Robotic Surgery Simulator for Novice Robotic Surgeons
To overcome the obstacles of endoscopic surgery, the da vinci surgical robot system was applied to the various surgery area . And the complete understanding and practice of the robotic system is very important condition for successful robotic surgery.
Investigator developed a home made robotic surgery simulator for novice robotic surgeons. And investigator want to study about the ability of home made robotic surgery simulator versus existing robotic simulation system.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 03722
- Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- medical student of Yonsei University College of Medicine
- first time of robotic surgery system
- voluntary participation of this study
Exclusion Criteria:
- minors & foreigner
- involuntary participation of this study
- refuse to sign a consent form
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: B
|
Investigator will divide the subject by the two groups.
Each group will take about 15 minutes for exercising drive robotic surgery instrument by each simulation system.
After 15 minutes, both group will take an short exam to check the ability to manage the robotic surgery instrument.
|
|
Eksperymentalny: A
|
Investigator will divide the subject by the two groups.
Each group will take about 15 minutes for exercising drive robotic surgery instrument by each simulation system.
After 15 minutes, both group will take an short exam to check the ability to manage the robotic surgery instrument.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
comparing the understanding and competence level of robotic surgery system
Ramy czasowe: examination day of study participation
|
questionnaire : please score the difference after finish this study
between A and B group system before managing the simulation system and after finishing the simulation system |
examination day of study participation
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1-2016-0070
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .