- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03067532
Assessment of Educational Effect of Home-made Robotic Surgery Simulator for Novice Robotic Surgeons
To overcome the obstacles of endoscopic surgery, the da vinci surgical robot system was applied to the various surgery area . And the complete understanding and practice of the robotic system is very important condition for successful robotic surgery.
Investigator developed a home made robotic surgery simulator for novice robotic surgeons. And investigator want to study about the ability of home made robotic surgery simulator versus existing robotic simulation system.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
- Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- medical student of Yonsei University College of Medicine
- first time of robotic surgery system
- voluntary participation of this study
Exclusion Criteria:
- minors & foreigner
- involuntary participation of this study
- refuse to sign a consent form
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: B
|
Investigator will divide the subject by the two groups.
Each group will take about 15 minutes for exercising drive robotic surgery instrument by each simulation system.
After 15 minutes, both group will take an short exam to check the ability to manage the robotic surgery instrument.
|
|
Sperimentale: UN
|
Investigator will divide the subject by the two groups.
Each group will take about 15 minutes for exercising drive robotic surgery instrument by each simulation system.
After 15 minutes, both group will take an short exam to check the ability to manage the robotic surgery instrument.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
comparing the understanding and competence level of robotic surgery system
Lasso di tempo: examination day of study participation
|
questionnaire : please score the difference after finish this study
between A and B group system before managing the simulation system and after finishing the simulation system |
examination day of study participation
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1-2016-0070
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .