- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03092830
Molekylær karakterisering av kutane svulster
28. april 2019 oppdatert av: Rabin Medical Center
Målet er å finne gener som er ansvarlige for oppkomsten av hudsvulster (sCC, BCC) og det vil være grunnlaget for prediksjon av sykdommen og respons på behandlingen
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prospektive, 1-armede, 500 deltar over 18 år med hudtumorplager sCC og BCC type.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Petach Tikva, Israel, 49100
- Rekruttering
- RabinMC
-
Ta kontakt med:
- DEAN AD EL, MD
- Telefonnummer: 972-3-9377377
- E-post: deana@clalit.org.il
-
Ta kontakt med:
- SHARONA BEN AMI, MA
- Telefonnummer: 972-3-9377377
- E-post: sharonabe@clalit.org.il
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
over 18 år med Scc og BCC hudsvulster ikke gravide kvinner og ingen barn eller noen person uten dømmekraft
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient som har sCC- og BCC-svulster
- over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- gravide kvinner
- barn eller person uten dømmekraft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
1-arm, 500 deltar
Molekylær testing av DNA/RNA fra hudsvulster, SCC/BCC
|
Molekylær testing av DNA/RNA fra hudsvulster, SCC/BCC
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Molekylær karakterisering av kutane svulster
Tidsramme: 5 år
|
prøver fra fag
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: DR Dean Ad EL, MD, Rabin Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. mars 2017
Primær fullføring (Forventet)
7. august 2020
Studiet fullført (Forventet)
7. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
28. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0515-15-RMC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .