- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03092830
Caracterização Molecular de Tumores Cutâneos
28 de abril de 2019 atualizado por: Rabin Medical Center
O objetivo é encontrar genes responsáveis pelo aparecimento de tumores de pele (sCC, BCC) e servirá de base para a previsão da doença e resposta ao tratamento
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Prospectivo, 1 braço, 500 participantes acima de 18 anos com aflição de tumor de pele sCC e tipo BCC.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Petach Tikva, Israel, 49100
- Recrutamento
- RabinMC
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Contato:
- DEAN AD EL, MD
- Número de telefone: 972-3-9377377
- E-mail: deana@clalit.org.il
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Contato:
- SHARONA BEN AMI, MA
- Número de telefone: 972-3-9377377
- E-mail: sharonabe@clalit.org.il
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
acima de 18 anos com tumores de pele Scc e BCC não gestantes e sem filhos ou qualquer pessoa sem capacidade de julgamento
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente que tem tumores sCC e BCC
- acima de 18 anos
Critério de exclusão:
- abaixo de 18 anos
- mulheres grávidas
- crianças ou pessoa sem capacidade de julgamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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1 braço, 500 participantes
Teste molecular de DNA/RNA de tumores cutâneos, CEC/CBC
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Teste molecular de DNA/RNA de tumores cutâneos, CEC/CBC
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Caracterização Molecular de Tumores Cutâneos
Prazo: 5 anos
|
amostras de assuntos
|
5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: DR Dean Ad EL, MD, Rabin Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de março de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
7 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
7 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
28 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0515-15-RMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .