The Nutritional Health for the Elderly Reference Centre Study (NHERC Study) (NHERC)
13. april 2020 oppdatert av: Abbott Nutrition
Establishing Reference Range for Community-dwelling Elderly Nutrition
Elderly are at greater risk of dietary insufficiency due to age-related increases in nutrient requirements concomitant with a reduction in energy requirements, decreases in appetite and energy intake.
Currently there is a gap in knowledge of the factors that are associated with malnutrition in the elderly in Singapore.
In addition, there is no "reference" database on anthropometric measurements and biochemical indices for elderly with a range of nutrition status in Singapore.
Thus, the objectives of this cross-sectional study are to examine factors influencing nutritional status and to determine the reference values for anthropometric and biochemical measurements related to nutritional status for community-dwelling elderly in Singapore.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
This is a cross-sectional study.
Measurements will be taken at baseline for elderly with normal nutrition (n = 400) and elderly who are at risk of under nutrition (n = 800)..
These measurements will be used to examine factors influencing nutritional status and to create a "reference" database for anthropometric and biochemical measurements related to nutritional status for use in clinical practice.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 529889
- Changi General Hospital
-
Singapore, Singapore, 440080
- Marine Parade Polyclinic
-
Singapore, Singapore, 460212
- Bedok Polyclinic
-
Singapore, Singapore, 529203
- Tampines Polyclinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 110 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
This cross-sectional study will include 400 elderly with normal nutrition (MUST score: 0) and 800 elderly who are at risk of undernutrition (MUST score ≥ 1).
Community-dwelling elderly recently discharged from the hospital as well as those who recently visited polyclinics in Singapore will be recruited for the study.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Male or female participant aged ≥65 years.
- Community-dweller, i.e. not staying in a residential intermediate and long-term care (ILTC) service institution.
- Participant is being discharged home directly (applicable for hospital cohort).
- Participant is community ambulant with or without aid.
- Participant does not have any chronic disease(s) or has stable chronic disease(s) including hypertension, chronic obstructive pulmonary disease, and cardiovascular disease in the opinion of the Study Physician, at study entry.
- Participant has voluntarily signed and dated an informed consent form (ICF), approved by an Institutional Review Board (IRB) and provided authorization prior to any participation in the study.
- Participants will be able to communicate and follow instructions.
- Participant is able to consume food and beverages orally.
Exclusion Criteria:
- Participant has been diagnosed with dementia according to medical records.
- Participant has been diagnosed with type 1 or type 2 diabetes according to medical records. (Note: This includes participant with controlled diabetes.)
- Participant has any active infectious disease (such as tuberculosis, Hepatitis B or C, HIV infection) according to medical records.
- Participant has been diagnosed with severe gastrointestinal disorders including celiac disease, short bowel syndrome, pancreatic insufficiency, or cystic fibrosis according to medical records.
- Participant has been diagnosed with end stage organ or pre-terminal diseases or acute myocardial infarction within the last 30 days from the screening according to medical records.
- Participant has malignancy according to medical records.
- Participant has any other clinically significant medical condition, which in the investigator's opinion, makes him or her unsuitable for inclusion in the study.
- Participant is taking part in another study that has not been approved as a concomitant study by the study team.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MUST
Tidsramme: Baseline
|
Malnutrition risk using Malnutrition Universal Screening Tool
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Body weight, fat mass, fat free mass
Tidsramme: Baseline
|
Body weight, fat mass, fat free mass in kilograms will be measured using Tanita MC-780
|
Baseline
|
|
Pre-albumin
Tidsramme: Baseline
|
Pre-albumin in mg/dL will be measured using Cobas
|
Baseline
|
|
Albumin and total protein
Tidsramme: Baseline
|
Albumin and total protein in g/L will be measured using Cobas
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Siew Ling Tey, Ph.D., Abbott Nutrition Research & Development
- Hovedetterforsker: Samuel TH Chew, MB.BCh.BAO, Changi General Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. august 2017
Primær fullføring (Faktiske)
28. mai 2018
Studiet fullført (Faktiske)
26. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2017
Først lagt ut (Faktiske)
7. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BL35 (Part 1)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .