The Nutritional Health for the Elderly Reference Centre Study (NHERC Study) (NHERC)
2020. április 13. frissítette: Abbott Nutrition
Establishing Reference Range for Community-dwelling Elderly Nutrition
Elderly are at greater risk of dietary insufficiency due to age-related increases in nutrient requirements concomitant with a reduction in energy requirements, decreases in appetite and energy intake.
Currently there is a gap in knowledge of the factors that are associated with malnutrition in the elderly in Singapore.
In addition, there is no "reference" database on anthropometric measurements and biochemical indices for elderly with a range of nutrition status in Singapore.
Thus, the objectives of this cross-sectional study are to examine factors influencing nutritional status and to determine the reference values for anthropometric and biochemical measurements related to nutritional status for community-dwelling elderly in Singapore.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
This is a cross-sectional study.
Measurements will be taken at baseline for elderly with normal nutrition (n = 400) and elderly who are at risk of under nutrition (n = 800)..
These measurements will be used to examine factors influencing nutritional status and to create a "reference" database for anthropometric and biochemical measurements related to nutritional status for use in clinical practice.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
400
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 529889
- Changi General Hospital
-
Singapore, Szingapúr, 440080
- Marine Parade Polyclinic
-
Singapore, Szingapúr, 460212
- Bedok Polyclinic
-
Singapore, Szingapúr, 529203
- Tampines Polyclinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
This cross-sectional study will include 400 elderly with normal nutrition (MUST score: 0) and 800 elderly who are at risk of undernutrition (MUST score ≥ 1).
Community-dwelling elderly recently discharged from the hospital as well as those who recently visited polyclinics in Singapore will be recruited for the study.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Male or female participant aged ≥65 years.
- Community-dweller, i.e. not staying in a residential intermediate and long-term care (ILTC) service institution.
- Participant is being discharged home directly (applicable for hospital cohort).
- Participant is community ambulant with or without aid.
- Participant does not have any chronic disease(s) or has stable chronic disease(s) including hypertension, chronic obstructive pulmonary disease, and cardiovascular disease in the opinion of the Study Physician, at study entry.
- Participant has voluntarily signed and dated an informed consent form (ICF), approved by an Institutional Review Board (IRB) and provided authorization prior to any participation in the study.
- Participants will be able to communicate and follow instructions.
- Participant is able to consume food and beverages orally.
Exclusion Criteria:
- Participant has been diagnosed with dementia according to medical records.
- Participant has been diagnosed with type 1 or type 2 diabetes according to medical records. (Note: This includes participant with controlled diabetes.)
- Participant has any active infectious disease (such as tuberculosis, Hepatitis B or C, HIV infection) according to medical records.
- Participant has been diagnosed with severe gastrointestinal disorders including celiac disease, short bowel syndrome, pancreatic insufficiency, or cystic fibrosis according to medical records.
- Participant has been diagnosed with end stage organ or pre-terminal diseases or acute myocardial infarction within the last 30 days from the screening according to medical records.
- Participant has malignancy according to medical records.
- Participant has any other clinically significant medical condition, which in the investigator's opinion, makes him or her unsuitable for inclusion in the study.
- Participant is taking part in another study that has not been approved as a concomitant study by the study team.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MUST
Időkeret: Baseline
|
Malnutrition risk using Malnutrition Universal Screening Tool
|
Baseline
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Body weight, fat mass, fat free mass
Időkeret: Baseline
|
Body weight, fat mass, fat free mass in kilograms will be measured using Tanita MC-780
|
Baseline
|
|
Pre-albumin
Időkeret: Baseline
|
Pre-albumin in mg/dL will be measured using Cobas
|
Baseline
|
|
Albumin and total protein
Időkeret: Baseline
|
Albumin and total protein in g/L will be measured using Cobas
|
Baseline
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Siew Ling Tey, Ph.D., Abbott Nutrition Research & Development
- Kutatásvezető: Samuel TH Chew, MB.BCh.BAO, Changi General Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. augusztus 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. május 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. július 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 4.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 13.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BL35 (Part 1)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .