The Nutritional Health for the Elderly Reference Centre Study (NHERC Study) (NHERC)
13 april 2020 bijgewerkt door: Abbott Nutrition
Establishing Reference Range for Community-dwelling Elderly Nutrition
Elderly are at greater risk of dietary insufficiency due to age-related increases in nutrient requirements concomitant with a reduction in energy requirements, decreases in appetite and energy intake.
Currently there is a gap in knowledge of the factors that are associated with malnutrition in the elderly in Singapore.
In addition, there is no "reference" database on anthropometric measurements and biochemical indices for elderly with a range of nutrition status in Singapore.
Thus, the objectives of this cross-sectional study are to examine factors influencing nutritional status and to determine the reference values for anthropometric and biochemical measurements related to nutritional status for community-dwelling elderly in Singapore.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
This is a cross-sectional study.
Measurements will be taken at baseline for elderly with normal nutrition (n = 400) and elderly who are at risk of under nutrition (n = 800)..
These measurements will be used to examine factors influencing nutritional status and to create a "reference" database for anthropometric and biochemical measurements related to nutritional status for use in clinical practice.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 529889
- Changi General Hospital
-
Singapore, Singapore, 440080
- Marine Parade Polyclinic
-
Singapore, Singapore, 460212
- Bedok Polyclinic
-
Singapore, Singapore, 529203
- Tampines Polyclinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 110 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
This cross-sectional study will include 400 elderly with normal nutrition (MUST score: 0) and 800 elderly who are at risk of undernutrition (MUST score ≥ 1).
Community-dwelling elderly recently discharged from the hospital as well as those who recently visited polyclinics in Singapore will be recruited for the study.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Male or female participant aged ≥65 years.
- Community-dweller, i.e. not staying in a residential intermediate and long-term care (ILTC) service institution.
- Participant is being discharged home directly (applicable for hospital cohort).
- Participant is community ambulant with or without aid.
- Participant does not have any chronic disease(s) or has stable chronic disease(s) including hypertension, chronic obstructive pulmonary disease, and cardiovascular disease in the opinion of the Study Physician, at study entry.
- Participant has voluntarily signed and dated an informed consent form (ICF), approved by an Institutional Review Board (IRB) and provided authorization prior to any participation in the study.
- Participants will be able to communicate and follow instructions.
- Participant is able to consume food and beverages orally.
Exclusion Criteria:
- Participant has been diagnosed with dementia according to medical records.
- Participant has been diagnosed with type 1 or type 2 diabetes according to medical records. (Note: This includes participant with controlled diabetes.)
- Participant has any active infectious disease (such as tuberculosis, Hepatitis B or C, HIV infection) according to medical records.
- Participant has been diagnosed with severe gastrointestinal disorders including celiac disease, short bowel syndrome, pancreatic insufficiency, or cystic fibrosis according to medical records.
- Participant has been diagnosed with end stage organ or pre-terminal diseases or acute myocardial infarction within the last 30 days from the screening according to medical records.
- Participant has malignancy according to medical records.
- Participant has any other clinically significant medical condition, which in the investigator's opinion, makes him or her unsuitable for inclusion in the study.
- Participant is taking part in another study that has not been approved as a concomitant study by the study team.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MUST
Tijdsspanne: Baseline
|
Malnutrition risk using Malnutrition Universal Screening Tool
|
Baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Body weight, fat mass, fat free mass
Tijdsspanne: Baseline
|
Body weight, fat mass, fat free mass in kilograms will be measured using Tanita MC-780
|
Baseline
|
|
Pre-albumin
Tijdsspanne: Baseline
|
Pre-albumin in mg/dL will be measured using Cobas
|
Baseline
|
|
Albumin and total protein
Tijdsspanne: Baseline
|
Albumin and total protein in g/L will be measured using Cobas
|
Baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Siew Ling Tey, Ph.D., Abbott Nutrition Research & Development
- Hoofdonderzoeker: Samuel TH Chew, MB.BCh.BAO, Changi General Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 augustus 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 mei 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 augustus 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BL35 (Part 1)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .