The Nutritional Health for the Elderly Reference Centre Study (NHERC Study) (NHERC)
13 april 2020 uppdaterad av: Abbott Nutrition
Establishing Reference Range for Community-dwelling Elderly Nutrition
Elderly are at greater risk of dietary insufficiency due to age-related increases in nutrient requirements concomitant with a reduction in energy requirements, decreases in appetite and energy intake.
Currently there is a gap in knowledge of the factors that are associated with malnutrition in the elderly in Singapore.
In addition, there is no "reference" database on anthropometric measurements and biochemical indices for elderly with a range of nutrition status in Singapore.
Thus, the objectives of this cross-sectional study are to examine factors influencing nutritional status and to determine the reference values for anthropometric and biochemical measurements related to nutritional status for community-dwelling elderly in Singapore.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
This is a cross-sectional study.
Measurements will be taken at baseline for elderly with normal nutrition (n = 400) and elderly who are at risk of under nutrition (n = 800)..
These measurements will be used to examine factors influencing nutritional status and to create a "reference" database for anthropometric and biochemical measurements related to nutritional status for use in clinical practice.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
400
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 529889
- Changi General Hospital
-
Singapore, Singapore, 440080
- Marine Parade Polyclinic
-
Singapore, Singapore, 460212
- Bedok Polyclinic
-
Singapore, Singapore, 529203
- Tampines Polyclinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 110 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
This cross-sectional study will include 400 elderly with normal nutrition (MUST score: 0) and 800 elderly who are at risk of undernutrition (MUST score ≥ 1).
Community-dwelling elderly recently discharged from the hospital as well as those who recently visited polyclinics in Singapore will be recruited for the study.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Male or female participant aged ≥65 years.
- Community-dweller, i.e. not staying in a residential intermediate and long-term care (ILTC) service institution.
- Participant is being discharged home directly (applicable for hospital cohort).
- Participant is community ambulant with or without aid.
- Participant does not have any chronic disease(s) or has stable chronic disease(s) including hypertension, chronic obstructive pulmonary disease, and cardiovascular disease in the opinion of the Study Physician, at study entry.
- Participant has voluntarily signed and dated an informed consent form (ICF), approved by an Institutional Review Board (IRB) and provided authorization prior to any participation in the study.
- Participants will be able to communicate and follow instructions.
- Participant is able to consume food and beverages orally.
Exclusion Criteria:
- Participant has been diagnosed with dementia according to medical records.
- Participant has been diagnosed with type 1 or type 2 diabetes according to medical records. (Note: This includes participant with controlled diabetes.)
- Participant has any active infectious disease (such as tuberculosis, Hepatitis B or C, HIV infection) according to medical records.
- Participant has been diagnosed with severe gastrointestinal disorders including celiac disease, short bowel syndrome, pancreatic insufficiency, or cystic fibrosis according to medical records.
- Participant has been diagnosed with end stage organ or pre-terminal diseases or acute myocardial infarction within the last 30 days from the screening according to medical records.
- Participant has malignancy according to medical records.
- Participant has any other clinically significant medical condition, which in the investigator's opinion, makes him or her unsuitable for inclusion in the study.
- Participant is taking part in another study that has not been approved as a concomitant study by the study team.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MUST
Tidsram: Baseline
|
Malnutrition risk using Malnutrition Universal Screening Tool
|
Baseline
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Body weight, fat mass, fat free mass
Tidsram: Baseline
|
Body weight, fat mass, fat free mass in kilograms will be measured using Tanita MC-780
|
Baseline
|
|
Pre-albumin
Tidsram: Baseline
|
Pre-albumin in mg/dL will be measured using Cobas
|
Baseline
|
|
Albumin and total protein
Tidsram: Baseline
|
Albumin and total protein in g/L will be measured using Cobas
|
Baseline
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Siew Ling Tey, Ph.D., Abbott Nutrition Research & Development
- Huvudutredare: Samuel TH Chew, MB.BCh.BAO, Changi General Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 augusti 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
28 maj 2018
Avslutad studie (Faktisk)
26 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2017
Första postat (Faktisk)
7 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BL35 (Part 1)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Undernäring
-
Radboud University Medical CenterMaastricht University Medical Center; Fresenius KabiRekrytering