- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03244839
Prevalence of Major Nutrients Deficiency in Diabetic Patient Before and After Bariatric Surgery
8. august 2017 oppdatert av: Min-Sheng General Hospital
The increasing demand of bariatric surgery requires ongoing improvement of the preoperative and post-operative care of morbidly obese patients.
Outcome reporting in bariatric surgery mainly focuses on weight loss, improvement of co-morbidities and quality of life.
Post-operative nutritional deficiencies are a complication of bariatric surgery, in particular after malabsorptive procedures.
Deficiencies of protein, iron and vitamins B12 and D are frequently reported and may occur despite supplementation.
Morbid obesity itself is associated with nutritional deficiencies as well, which become worsening after bariatric surgery.
The occurrence of nutritional deficiencies has been reported in the literature but not in Taiwan.
The goal of the current study is to determine the prevalence and incidence of nutritional deficiencies in diabetic patients underwent bariatric surgery and receiving standard supplementation in Taiwan.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The increasing demand of bariatric surgery requires ongoing improvement of the preoperative and post-operative care of morbidly obese patients.
Outcome reporting in bariatric surgery mainly focuses on weight loss, improvement of co-morbidities and quality of life.
Post-operative nutritional deficiencies are a complication of bariatric surgery, in particular after malabsorptive procedures.
Deficiencies of protein, iron and vitamins B12 and D are frequently reported and may occur despite supplementation.
Morbid obesity itself is associated with nutritional deficiencies as well, which become worsening after bariatric surgery.
The occurrence of nutritional deficiencies has been reported in the literature but not in Taiwan.
The goal of the current study is to determine the prevalence and incidence of nutritional deficiencies in diabetic patients underwent bariatric surgery and receiving standard supplementation in Taiwan
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan city, Taiwan
- Min sheng general hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Diabetic patients underwent bariatric surgery in MSGH
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age: 20~65
- Diabetic patients underwent bariatric surgery in MSGH
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Cancer on treatment
- Uncontrolled psychiatric disease
- Drug or alcohol abuser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalence of major nutrients deficiency in diabetic patient before and after bariatric surgery
Tidsramme: 3 years
|
Prevalence of major nutrients deficiency in diabetic patient before and after bariatric surgery
|
3 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Shiffman ML, Sugerman HJ, Kellum JM, Moore EW. Changes in gallbladder bile composition following gallstone formation and weight reduction. Gastroenterology. 1992 Jul;103(1):214-21. doi: 10.1016/0016-5085(92)91115-k.
- Shiffman ML, Sugerman HJ, Kellum JM, Brewer WH, Moore EW. Gallstone formation after rapid weight loss: a prospective study in patients undergoing gastric bypass surgery for treatment of morbid obesity. Am J Gastroenterol. 1991 Aug;86(8):1000-5.
- Williams C, Gowan R, Perey BJ. A Double-Blind Placebo-controlled Trial of Ursodeoxycholic Acid in the Prevention of Gallstones during Weight Loss after Vertical Banded Gastroplasty. Obes Surg. 1993 Aug;3(3):257-259. doi: 10.1381/096089293765559278.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2017
Først lagt ut (Faktiske)
10. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2016007
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på fedmekirurgi
-
Larissa McGarrity, Ph.D.National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiv, ikke rekrutterendeOvervekt, sykeligForente stater
-
NestléFullførtKritisk syke, mekanisk ventilerte emnerForente stater, Canada
-
Washington University School of MedicineTilbaketrukketDistal lårbensbruddForente stater
-
Anhui Provincial Cancer HospitalAnhui Provincial HospitalRekruttering
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennåExotropia like eller mer enn 50 prisme diopter
-
Yifan DengHar ikke rekruttert ennåERCP | Pediatrisk kirurgi | Stenting av bukspyttkjertelen | Kirurgi i tidlig barndom
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapné, obstruktivNederland
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkjentEggstokkreft | Egglederkreft | Peritoneal kreft | Neoplasma i eggstokkene | Ovarial neoplasma epitelialStorbritannia
-
Saglik Bilimleri UniversitesiFullførtNasal obstruksjon septal avvik kompensatorisk inferior turbinat hypertrofiTyrkia (Türkiye)
-
University of Colorado, DenverRekrutteringForbedret restitusjon etter operasjon | Gynekologisk sykdomForente stater