- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03244839
Prevalence of Major Nutrients Deficiency in Diabetic Patient Before and After Bariatric Surgery
8 août 2017 mis à jour par: Min-Sheng General Hospital
The increasing demand of bariatric surgery requires ongoing improvement of the preoperative and post-operative care of morbidly obese patients.
Outcome reporting in bariatric surgery mainly focuses on weight loss, improvement of co-morbidities and quality of life.
Post-operative nutritional deficiencies are a complication of bariatric surgery, in particular after malabsorptive procedures.
Deficiencies of protein, iron and vitamins B12 and D are frequently reported and may occur despite supplementation.
Morbid obesity itself is associated with nutritional deficiencies as well, which become worsening after bariatric surgery.
The occurrence of nutritional deficiencies has been reported in the literature but not in Taiwan.
The goal of the current study is to determine the prevalence and incidence of nutritional deficiencies in diabetic patients underwent bariatric surgery and receiving standard supplementation in Taiwan.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The increasing demand of bariatric surgery requires ongoing improvement of the preoperative and post-operative care of morbidly obese patients.
Outcome reporting in bariatric surgery mainly focuses on weight loss, improvement of co-morbidities and quality of life.
Post-operative nutritional deficiencies are a complication of bariatric surgery, in particular after malabsorptive procedures.
Deficiencies of protein, iron and vitamins B12 and D are frequently reported and may occur despite supplementation.
Morbid obesity itself is associated with nutritional deficiencies as well, which become worsening after bariatric surgery.
The occurrence of nutritional deficiencies has been reported in the literature but not in Taiwan.
The goal of the current study is to determine the prevalence and incidence of nutritional deficiencies in diabetic patients underwent bariatric surgery and receiving standard supplementation in Taiwan
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Taoyuan city, Taïwan
- Min sheng general hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Diabetic patients underwent bariatric surgery in MSGH
La description
Inclusion Criteria:
- Age: 20~65
- Diabetic patients underwent bariatric surgery in MSGH
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Cancer on treatment
- Uncontrolled psychiatric disease
- Drug or alcohol abuser
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prevalence of major nutrients deficiency in diabetic patient before and after bariatric surgery
Délai: 3 years
|
Prevalence of major nutrients deficiency in diabetic patient before and after bariatric surgery
|
3 years
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Shiffman ML, Sugerman HJ, Kellum JM, Moore EW. Changes in gallbladder bile composition following gallstone formation and weight reduction. Gastroenterology. 1992 Jul;103(1):214-21. doi: 10.1016/0016-5085(92)91115-k.
- Shiffman ML, Sugerman HJ, Kellum JM, Brewer WH, Moore EW. Gallstone formation after rapid weight loss: a prospective study in patients undergoing gastric bypass surgery for treatment of morbid obesity. Am J Gastroenterol. 1991 Aug;86(8):1000-5.
- Williams C, Gowan R, Perey BJ. A Double-Blind Placebo-controlled Trial of Ursodeoxycholic Acid in the Prevention of Gallstones during Weight Loss after Vertical Banded Gastroplasty. Obes Surg. 1993 Aug;3(3):257-259. doi: 10.1381/096089293765559278.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2017
Première publication (Réel)
10 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016007
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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