- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03244839
Prevalence of Major Nutrients Deficiency in Diabetic Patient Before and After Bariatric Surgery
8 de agosto de 2017 actualizado por: Min-Sheng General Hospital
The increasing demand of bariatric surgery requires ongoing improvement of the preoperative and post-operative care of morbidly obese patients.
Outcome reporting in bariatric surgery mainly focuses on weight loss, improvement of co-morbidities and quality of life.
Post-operative nutritional deficiencies are a complication of bariatric surgery, in particular after malabsorptive procedures.
Deficiencies of protein, iron and vitamins B12 and D are frequently reported and may occur despite supplementation.
Morbid obesity itself is associated with nutritional deficiencies as well, which become worsening after bariatric surgery.
The occurrence of nutritional deficiencies has been reported in the literature but not in Taiwan.
The goal of the current study is to determine the prevalence and incidence of nutritional deficiencies in diabetic patients underwent bariatric surgery and receiving standard supplementation in Taiwan.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The increasing demand of bariatric surgery requires ongoing improvement of the preoperative and post-operative care of morbidly obese patients.
Outcome reporting in bariatric surgery mainly focuses on weight loss, improvement of co-morbidities and quality of life.
Post-operative nutritional deficiencies are a complication of bariatric surgery, in particular after malabsorptive procedures.
Deficiencies of protein, iron and vitamins B12 and D are frequently reported and may occur despite supplementation.
Morbid obesity itself is associated with nutritional deficiencies as well, which become worsening after bariatric surgery.
The occurrence of nutritional deficiencies has been reported in the literature but not in Taiwan.
The goal of the current study is to determine the prevalence and incidence of nutritional deficiencies in diabetic patients underwent bariatric surgery and receiving standard supplementation in Taiwan
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taoyuan city, Taiwán
- Min sheng general hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Diabetic patients underwent bariatric surgery in MSGH
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age: 20~65
- Diabetic patients underwent bariatric surgery in MSGH
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Cancer on treatment
- Uncontrolled psychiatric disease
- Drug or alcohol abuser
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prevalence of major nutrients deficiency in diabetic patient before and after bariatric surgery
Periodo de tiempo: 3 years
|
Prevalence of major nutrients deficiency in diabetic patient before and after bariatric surgery
|
3 years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Shiffman ML, Sugerman HJ, Kellum JM, Moore EW. Changes in gallbladder bile composition following gallstone formation and weight reduction. Gastroenterology. 1992 Jul;103(1):214-21. doi: 10.1016/0016-5085(92)91115-k.
- Shiffman ML, Sugerman HJ, Kellum JM, Brewer WH, Moore EW. Gallstone formation after rapid weight loss: a prospective study in patients undergoing gastric bypass surgery for treatment of morbid obesity. Am J Gastroenterol. 1991 Aug;86(8):1000-5.
- Williams C, Gowan R, Perey BJ. A Double-Blind Placebo-controlled Trial of Ursodeoxycholic Acid in the Prevention of Gallstones during Weight Loss after Vertical Banded Gastroplasty. Obes Surg. 1993 Aug;3(3):257-259. doi: 10.1381/096089293765559278.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
10 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2016007
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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