- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03244839
Prevalence of Major Nutrients Deficiency in Diabetic Patient Before and After Bariatric Surgery
8. August 2017 aktualisiert von: Min-Sheng General Hospital
The increasing demand of bariatric surgery requires ongoing improvement of the preoperative and post-operative care of morbidly obese patients.
Outcome reporting in bariatric surgery mainly focuses on weight loss, improvement of co-morbidities and quality of life.
Post-operative nutritional deficiencies are a complication of bariatric surgery, in particular after malabsorptive procedures.
Deficiencies of protein, iron and vitamins B12 and D are frequently reported and may occur despite supplementation.
Morbid obesity itself is associated with nutritional deficiencies as well, which become worsening after bariatric surgery.
The occurrence of nutritional deficiencies has been reported in the literature but not in Taiwan.
The goal of the current study is to determine the prevalence and incidence of nutritional deficiencies in diabetic patients underwent bariatric surgery and receiving standard supplementation in Taiwan.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The increasing demand of bariatric surgery requires ongoing improvement of the preoperative and post-operative care of morbidly obese patients.
Outcome reporting in bariatric surgery mainly focuses on weight loss, improvement of co-morbidities and quality of life.
Post-operative nutritional deficiencies are a complication of bariatric surgery, in particular after malabsorptive procedures.
Deficiencies of protein, iron and vitamins B12 and D are frequently reported and may occur despite supplementation.
Morbid obesity itself is associated with nutritional deficiencies as well, which become worsening after bariatric surgery.
The occurrence of nutritional deficiencies has been reported in the literature but not in Taiwan.
The goal of the current study is to determine the prevalence and incidence of nutritional deficiencies in diabetic patients underwent bariatric surgery and receiving standard supplementation in Taiwan
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taoyuan city, Taiwan
- Min sheng general hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Diabetic patients underwent bariatric surgery in MSGH
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age: 20~65
- Diabetic patients underwent bariatric surgery in MSGH
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Cancer on treatment
- Uncontrolled psychiatric disease
- Drug or alcohol abuser
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prevalence of major nutrients deficiency in diabetic patient before and after bariatric surgery
Zeitfenster: 3 years
|
Prevalence of major nutrients deficiency in diabetic patient before and after bariatric surgery
|
3 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Shiffman ML, Sugerman HJ, Kellum JM, Moore EW. Changes in gallbladder bile composition following gallstone formation and weight reduction. Gastroenterology. 1992 Jul;103(1):214-21. doi: 10.1016/0016-5085(92)91115-k.
- Shiffman ML, Sugerman HJ, Kellum JM, Brewer WH, Moore EW. Gallstone formation after rapid weight loss: a prospective study in patients undergoing gastric bypass surgery for treatment of morbid obesity. Am J Gastroenterol. 1991 Aug;86(8):1000-5.
- Williams C, Gowan R, Perey BJ. A Double-Blind Placebo-controlled Trial of Ursodeoxycholic Acid in the Prevention of Gallstones during Weight Loss after Vertical Banded Gastroplasty. Obes Surg. 1993 Aug;3(3):257-259. doi: 10.1381/096089293765559278.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juli 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. August 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. August 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. August 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016007
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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