- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03248999
Prevalence of ESBL-producing Enterobacteriaceae as Carbapenem-resistant Enterobacteriaceae in Nursing Homes. (R'EHPAD)
5. desember 2018 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Determination of the Prevalence of ESBL-producing Enterobacteriaceae as Carbapenem-resistant Enterobacteriaceae in Nursing Homes in Franche-Comté (France).
This study evaluates individual and collective factors of ESBL and CRE carriage in nursing homes.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Epimiological data concerning ESBL an CRE, may differ between nursing home and hospital or community but poor data are available.
Multi-drug resistant bacteria carriage is associated with individual and collective factors wich have to be defined in nursing homes.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
264
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrike, 25000
- CHU Besançon
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- voluntary residents present in the institution on the study day
Exclusion Criteria:
- dement-wandering resident
- unlikely to cooperate
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Experimental
realization of a rectal swab or stool sample for all the résidents included in the study.
|
stool samples by rectal swab
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ESBL and CRE carriage
Tidsramme: the day of the study
|
number of residents colonized with a extented-spectrum beta-lactamase-producing Enterobacteriaceae (ESBL) or carbapenem-resistant Enterobacteriaceae (CRE)
|
the day of the study
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
patient and establishment factors associated with ESBL and CRE carriage with a questionnaire
Tidsramme: the day of the study
|
evaluation of risk factors associated with ESBL and CRE carriage and disseminationwith a questionnaire.
|
the day of the study
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Céline C Bouvier-Slekovec, Dr, CHU de Besancon
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2017
Primær fullføring (Faktiske)
26. juni 2018
Studiet fullført (Faktiske)
26. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2017
Først lagt ut (Faktiske)
15. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. desember 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2018
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- P/2017/315
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Legemiddelresistens, bakteriell
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of HelsinkiHar ikke rekruttert ennåDrug Drug InteractionFinland
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.RekrutteringDrug Drug InteractionKorea, Republikken
-
VistaGen Therapeutics, Inc.ParexelRekrutteringDrug Drug InteractionForente stater
-
Asceneuron S.A.FullførtDrug Drug InteractionNederland
-
CMP Development, LLCFullførtDrug Drug InteractionIndia
-
Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., LtdFullført
-
Blade TherapeuticsFullført
-
Antios Therapeutics, IncFullførtDrug Drug InteractionCanada
-
Onconic Therapeutics Inc.RekrutteringDrug Drug Interaction (DDI)Sør -Korea
-
KBP BiosciencesCovanceFullførtSunn | Drug Drug InteractionForente stater
Kliniske studier på rectal swab
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Palacky UniversityCB21 Pharma Ltd.FullførtProstatittTsjekkisk Republikk
-
Queen's Medical CenterUniversity of Hawaii FoundationRekrutteringKlamydia | Gonoré | Trichomonas-infeksjon | Seksuelt overførbar sykdom (STD)Forente stater
-
Vanderbilt University Medical CenterFullførtSamfunnservervet lungebetennelseForente stater
-
University of California, San FranciscoCentral California Faculty Medical GroupFullførtChlamydia Trachomatis | Neisseria GonorrhoeaeForente stater
-
University of British ColumbiaVancouver Coastal Health Research InstituteRekrutteringLynch syndrom | LivmorkreftCanada
-
University of Wisconsin, MadisonMilwaukee Consortium for Hmong Health (MCHH)Fullført
-
University of MiamiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)FullførtHepatitt C | Tykktarmskreft | Humant immunsviktvirus | Humant papillomavirusForente stater
-
University Health Network, TorontoFullførtCovid-19 | HelsearbeiderCanada