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Prevalence of ESBL-producing Enterobacteriaceae as Carbapenem-resistant Enterobacteriaceae in Nursing Homes. (R'EHPAD)

5 de dezembro de 2018 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besançon

Determination of the Prevalence of ESBL-producing Enterobacteriaceae as Carbapenem-resistant Enterobacteriaceae in Nursing Homes in Franche-Comté (France).

This study evaluates individual and collective factors of ESBL and CRE carriage in nursing homes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Epimiological data concerning ESBL an CRE, may differ between nursing home and hospital or community but poor data are available.

Multi-drug resistant bacteria carriage is associated with individual and collective factors wich have to be defined in nursing homes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

264

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Besançon, França, 25000
        • CHU Besançon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • voluntary residents present in the institution on the study day

Exclusion Criteria:

  • dement-wandering resident
  • unlikely to cooperate

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental
realization of a rectal swab or stool sample for all the résidents included in the study.
stool samples by rectal swab

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ESBL and CRE carriage
Prazo: the day of the study
number of residents colonized with a extented-spectrum beta-lactamase-producing Enterobacteriaceae (ESBL) or carbapenem-resistant Enterobacteriaceae (CRE)
the day of the study

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
patient and establishment factors associated with ESBL and CRE carriage with a questionnaire
Prazo: the day of the study
evaluation of risk factors associated with ESBL and CRE carriage and disseminationwith a questionnaire.
the day of the study

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Céline C Bouvier-Slekovec, Dr, CHU de Besançon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

26 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

26 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

15 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P/2017/315

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em rectal swab

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