- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03248999
Prevalence of ESBL-producing Enterobacteriaceae as Carbapenem-resistant Enterobacteriaceae in Nursing Homes. (R'EHPAD)
5 december 2018 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Determination of the Prevalence of ESBL-producing Enterobacteriaceae as Carbapenem-resistant Enterobacteriaceae in Nursing Homes in Franche-Comté (France).
This study evaluates individual and collective factors of ESBL and CRE carriage in nursing homes.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Epimiological data concerning ESBL an CRE, may differ between nursing home and hospital or community but poor data are available.
Multi-drug resistant bacteria carriage is associated with individual and collective factors wich have to be defined in nursing homes.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
264
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Besançon, Frankrijk, 25000
- CHU Besançon
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- voluntary residents present in the institution on the study day
Exclusion Criteria:
- dement-wandering resident
- unlikely to cooperate
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimental
realization of a rectal swab or stool sample for all the résidents included in the study.
|
stool samples by rectal swab
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ESBL and CRE carriage
Tijdsspanne: the day of the study
|
number of residents colonized with a extented-spectrum beta-lactamase-producing Enterobacteriaceae (ESBL) or carbapenem-resistant Enterobacteriaceae (CRE)
|
the day of the study
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
patient and establishment factors associated with ESBL and CRE carriage with a questionnaire
Tijdsspanne: the day of the study
|
evaluation of risk factors associated with ESBL and CRE carriage and disseminationwith a questionnaire.
|
the day of the study
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Céline C Bouvier-Slekovec, Dr, CHU de Besançon
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 november 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 juni 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 augustus 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 december 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 december 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- P/2017/315
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .