- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03248999
Prevalence of ESBL-producing Enterobacteriaceae as Carbapenem-resistant Enterobacteriaceae in Nursing Homes. (R'EHPAD)
5 december 2018 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Determination of the Prevalence of ESBL-producing Enterobacteriaceae as Carbapenem-resistant Enterobacteriaceae in Nursing Homes in Franche-Comté (France).
This study evaluates individual and collective factors of ESBL and CRE carriage in nursing homes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Epimiological data concerning ESBL an CRE, may differ between nursing home and hospital or community but poor data are available.
Multi-drug resistant bacteria carriage is associated with individual and collective factors wich have to be defined in nursing homes.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
264
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Besançon, Frankrike, 25000
- CHU Besançon
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- voluntary residents present in the institution on the study day
Exclusion Criteria:
- dement-wandering resident
- unlikely to cooperate
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimental
realization of a rectal swab or stool sample for all the résidents included in the study.
|
stool samples by rectal swab
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ESBL and CRE carriage
Tidsram: the day of the study
|
number of residents colonized with a extented-spectrum beta-lactamase-producing Enterobacteriaceae (ESBL) or carbapenem-resistant Enterobacteriaceae (CRE)
|
the day of the study
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
patient and establishment factors associated with ESBL and CRE carriage with a questionnaire
Tidsram: the day of the study
|
evaluation of risk factors associated with ESBL and CRE carriage and disseminationwith a questionnaire.
|
the day of the study
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Céline C Bouvier-Slekovec, Dr, CHU de Besançon
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 november 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
26 juni 2018
Avslutad studie (Faktisk)
26 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2017
Första postat (Faktisk)
15 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 december 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2018
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- P/2017/315
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Läkemedelsresistens, bakteriell
-
Onconic Therapeutics Inc.Rekrytering
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Beijing Union Pharmaceutical Factory LtdHar inte rekryterat ännuDrug Drug Interaction (DDI)Kina
-
SPARK BiopharmaAvslutadDrug Drug Interaction (DDI)Sydkorea
-
Allyx TherapeuticsNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, inte rekryterandeDrug Drug Interaction (DDI)Förenta staterna
-
Seoul National University Bundang HospitalAktiv, inte rekryterandeDrug Drug Interaction (DDI)Sydkorea
-
Theravance BiopharmaAvslutad
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Drug-Drug Interaction (DDI)Frankrike
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Drug-Drug Interaction (DDI)Storbritannien
-
Astellas Pharma Europe B.V.Medivation, Inc.AvslutadFriska ämnen | Drug-Drug Interaction (DDI) | Enzalutamids farmakokinetikTyskland
Kliniska prövningar på rectal swab
-
Countess of Chester NHS Foundation TrustOkändRektal cancerStorbritannien
-
Datar Cancer Genetics LimitedNational University of Singapore; Test At Home Pte. LtdHar inte rekryterat ännu
-
Hospital Universitario Virgen de la ArrixacaAvslutad
-
University of Wisconsin, MadisonIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutad
-
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di NegrarRekryteringKönssjukdomar i kvinnans underliv orsakade av skistosomiasisItalien
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Upphängd
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktiv, inte rekryterande
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterCureBRCA FoundationRekryteringBRCA1/2 | Genetisk TestningFörenta staterna
-
Korea University Guro HospitalSamsung Medical Center; Korea Health Industry Development Institute; Cheil... och andra samarbetspartnersOkändASC-US | LSILKorea, Republiken av