Bivirkninger etter direktevirkende antiviral behandling (EFINO-C)
15. november 2017 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Bivirkninger etter direktevirkende antiviral behandling hos pasienter med kronisk hepatitt C. EFINO-C-studien.
Målet med denne studien var å vurdere forekomsten av bivirkninger etter direktevirkende antiviral terapi hos pasienter med kronisk hepatitt C-virusinfeksjon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Direktevirkende antivirale (DAA)-baserte behandlinger er i dag svært effektive. Målet med denne studien var å vurdere forekomsten av bivirkninger etter DAA-behandling hos pasienter med kronisk hepatitt C-virusinfeksjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
95
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med kronisk hepatitt C behandlet med direktevirkende antiviral behandling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Hepatitt C-virusinfeksjon
- Behandling med direktevirkende antiviral kombinasjon
Ekskluderingskriterier:
- HIV-saminfeksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av bivirkninger
Tidsramme: Innenfor behandlingsvarighet, dvs. 8, 12 eller 24 uker etter behandlingsstart
|
Forekomst av bivirkninger som oppstår under behandlingsvarigheten.
Behandlingsvarigheten kan være 8 uker, 12 uker eller 24 uker avhengig av behandlingskombinasjonen.
|
Innenfor behandlingsvarighet, dvs. 8, 12 eller 24 uker etter behandlingsstart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2016
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2017
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
20. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2017
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CRC_GHN_2017_004
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .