Efectos secundarios después del tratamiento antiviral de acción directa (EFINO-C)
15 de noviembre de 2017 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Efectos secundarios después del tratamiento antiviral de acción directa en pacientes con hepatitis C crónica. El estudio EFINO-C.
El objetivo de este estudio fue evaluar la incidencia de efectos secundarios después de la terapia antiviral de acción directa en pacientes con infección crónica por el virus de la hepatitis C.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los tratamientos basados en antivirales de acción directa (AAD) son hoy en día muy efectivos El objetivo de este estudio fue evaluar la incidencia de efectos secundarios después de la terapia con AAD en pacientes con infección crónica por el virus de la hepatitis C.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
95
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69004
- Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con hepatitis C crónica tratados con tratamiento antiviral de acción directa
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Infección por el virus de la hepatitis C
- Tratamiento por combinación antiviral de acción directa
Criterio de exclusión:
- coinfección por VIH
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de efectos secundarios
Periodo de tiempo: Dentro de la duración del tratamiento, es decir, 8, 12 o 24 semanas después del inicio del tratamiento
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Incidencia de efectos secundarios que ocurren durante la duración del tratamiento.
La duración del tratamiento puede ser de 8 semanas, 12 semanas o 24 semanas dependiendo de la combinación de tratamientos.
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Dentro de la duración del tratamiento, es decir, 8, 12 o 24 semanas después del inicio del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
20 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRC_GHN_2017_004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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