- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03346941
Efeitos colaterais após o tratamento antiviral de ação direta (EFINO-C)
15 de novembro de 2017 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Efeitos colaterais após tratamento antiviral de ação direta em pacientes com hepatite C crônica. O estudo EFINO-C.
O objetivo deste estudo foi avaliar a incidência de efeitos colaterais após a terapia antiviral de ação direta em pacientes com infecção crônica pelo vírus da hepatite C.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Atualmente, os tratamentos baseados em antivirais de ação direta (DAA) são muito eficazes. O objetivo deste estudo foi avaliar a incidência de efeitos colaterais após a terapia com DAA em pacientes com infecção crônica pelo vírus da hepatite C.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
95
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lyon, França, 69004
- Croix-Rousse hospital, Hospices Civils de Lyon
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com hepatite C crônica tratados com tratamento antiviral de ação direta
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Infecção pelo vírus da hepatite C
- Tratamento por combinação antiviral de ação direta
Critério de exclusão:
- coinfecção HIV
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Incidência de efeitos colaterais
Prazo: Dentro da duração do tratamento, ou seja, 8, 12 ou 24 semanas após o início do tratamento
|
Incidência de efeitos colaterais ocorridos durante a duração do tratamento.
A duração do tratamento pode ser de 8 semanas, 12 semanas ou 24 semanas dependendo da combinação de tratamento.
|
Dentro da duração do tratamento, ou seja, 8, 12 ou 24 semanas após o início do tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
20 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRC_GHN_2017_004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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