- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03479073
Risk Factors of Stroke or Systemic Embolism After Atrial Fibrillation Ablation
14. juni 2018 oppdatert av: Hong Euy Lim, MD, Korea University Guro Hospital
The Characteristics of Patients Experiencing Stroke or Systemic Embolism During Follow up Period After Atrial Fibrillation Ablation
To investigate the rate and risk factors of stroke or systemic embolism (SE) following atrial fibrillation (AF) ablation.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Since catheter ablation for AF reduces the burden of AF effectively, several studies have demonstrated that catheter ablation not only improves the quality of life but also reduces the risk of stroke and all cause mortality.
However, until now the guideline has recommended the continuation of oral anticoagulation (OAC) therapy in patients who are at risk of stroke or systemic embolism (SE) based on the CHA2DS2-VASc score, even though they have sinus rhythm following catheter ablation.
The aims of this retrospective study is to assess the rate of stroke/SE during follow-up period after AF ablation and identify the independent risk factors for stroke/SE in patients who underwent catheter ablation for AF.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
3198
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korea, Republikken
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, Korea, Republikken
- Korea University Anam Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Study population was extracted from a consortium of registry of AF ablation by three University Hospitals (Korea univ Guro, Korea univ Anam and Seoul National University) from 1998 to 2016.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients who underwent catheter ablation for AF
Exclusion Criteria:
- None
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Stroke group
Patients who experienced stroke or systemic embolic event following catheter ablation for AF.
|
|
Control group
Patients who did not experienced stroke or systemic embolic event following catheter ablation for AF.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Incidence of stroke or systemic embolism after AF ablation
Tidsramme: From the time of catheter ablation until the date of the last visit or the date of event.(Retrospective period of up to 20 years)
|
Risk factors for stroke or systemic embolism after AF ablation
|
From the time of catheter ablation until the date of the last visit or the date of event.(Retrospective period of up to 20 years)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. mai 2017
Primær fullføring (Faktiske)
14. juni 2018
Studiet fullført (Faktiske)
14. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
27. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juni 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2018
Sist bekreftet
1. juni 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KUGH17098-001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Atrieflimmer
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAmerican Heart AssociationRekrutteringVoksne kreftpasienter | Høyre atrial trombeForente stater
-
Pusan National University HospitalHar ikke rekruttert ennåHjerteimplanterbar elektronisk enhet | Atrial High Rate EpisodeKorea, Republikken
-
W.L.Gore & AssociatesFullført
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...UkjentAtrieflimmer | Hjerteombygging, atrial | Sacubitril/Valsartan
-
Helios Klinikum PforzheimRekrutteringHøyre hjertesvikt | Trikuspidal regurgitasjon | Hjerteombygging, Ventrikulær | Hjerteombygging, atrialTyskland
-
Henry Ford Health SystemTilbaketrukket
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineRekrutteringFlutter, Atrial | Kateterablasjon | Cavotricuspid Isthmus Dependent Høyre Atrial FlutterTsjekkisk Republikk
-
Nobles Medical Technologies II IncPåmelding etter invitasjonForamen Ovale, patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, hjerteForente stater, Italia
-
HeartStitch.ComUkjentForamen Ovale, patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, hjerteForente stater
-
Prof. Dr. med. Ingo EitelRekrutteringAtrial hypertensjonTyskland