- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03479073
Risk Factors of Stroke or Systemic Embolism After Atrial Fibrillation Ablation
14. června 2018 aktualizováno: Hong Euy Lim, MD, Korea University Guro Hospital
The Characteristics of Patients Experiencing Stroke or Systemic Embolism During Follow up Period After Atrial Fibrillation Ablation
To investigate the rate and risk factors of stroke or systemic embolism (SE) following atrial fibrillation (AF) ablation.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Since catheter ablation for AF reduces the burden of AF effectively, several studies have demonstrated that catheter ablation not only improves the quality of life but also reduces the risk of stroke and all cause mortality.
However, until now the guideline has recommended the continuation of oral anticoagulation (OAC) therapy in patients who are at risk of stroke or systemic embolism (SE) based on the CHA2DS2-VASc score, even though they have sinus rhythm following catheter ablation.
The aims of this retrospective study is to assess the rate of stroke/SE during follow-up period after AF ablation and identify the independent risk factors for stroke/SE in patients who underwent catheter ablation for AF.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
3198
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korejská republika
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, Korejská republika
- Korea University Anam Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Study population was extracted from a consortium of registry of AF ablation by three University Hospitals (Korea univ Guro, Korea univ Anam and Seoul National University) from 1998 to 2016.
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients who underwent catheter ablation for AF
Exclusion Criteria:
- None
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Stroke group
Patients who experienced stroke or systemic embolic event following catheter ablation for AF.
|
|
Control group
Patients who did not experienced stroke or systemic embolic event following catheter ablation for AF.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incidence of stroke or systemic embolism after AF ablation
Časové okno: From the time of catheter ablation until the date of the last visit or the date of event.(Retrospective period of up to 20 years)
|
Risk factors for stroke or systemic embolism after AF ablation
|
From the time of catheter ablation until the date of the last visit or the date of event.(Retrospective period of up to 20 years)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. května 2017
Primární dokončení (Aktuální)
14. června 2018
Dokončení studie (Aktuální)
14. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
27. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. června 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KUGH17098-001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fibrilace síní
-
SuZhou Sinus Medical Technologies Co.,LtdShanghai Zhongshan HospitalZatím nenabírámeFibrilace síní (atrial fibrillation) - třepotání
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineNáborFlutter, Atrial | Katétrová ablace | Kavotrikuspidální isthmus závislý na flutter pravé síněČeská republika