- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03479073
Risk Factors of Stroke or Systemic Embolism After Atrial Fibrillation Ablation
2018. június 14. frissítette: Hong Euy Lim, MD, Korea University Guro Hospital
The Characteristics of Patients Experiencing Stroke or Systemic Embolism During Follow up Period After Atrial Fibrillation Ablation
To investigate the rate and risk factors of stroke or systemic embolism (SE) following atrial fibrillation (AF) ablation.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Since catheter ablation for AF reduces the burden of AF effectively, several studies have demonstrated that catheter ablation not only improves the quality of life but also reduces the risk of stroke and all cause mortality.
However, until now the guideline has recommended the continuation of oral anticoagulation (OAC) therapy in patients who are at risk of stroke or systemic embolism (SE) based on the CHA2DS2-VASc score, even though they have sinus rhythm following catheter ablation.
The aims of this retrospective study is to assess the rate of stroke/SE during follow-up period after AF ablation and identify the independent risk factors for stroke/SE in patients who underwent catheter ablation for AF.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
3198
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Korea University Anam Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Study population was extracted from a consortium of registry of AF ablation by three University Hospitals (Korea univ Guro, Korea univ Anam and Seoul National University) from 1998 to 2016.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients who underwent catheter ablation for AF
Exclusion Criteria:
- None
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Stroke group
Patients who experienced stroke or systemic embolic event following catheter ablation for AF.
|
Control group
Patients who did not experienced stroke or systemic embolic event following catheter ablation for AF.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Incidence of stroke or systemic embolism after AF ablation
Időkeret: From the time of catheter ablation until the date of the last visit or the date of event.(Retrospective period of up to 20 years)
|
Risk factors for stroke or systemic embolism after AF ablation
|
From the time of catheter ablation until the date of the last visit or the date of event.(Retrospective period of up to 20 years)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. június 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. június 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 20.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. június 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. június 14.
Utolsó ellenőrzés
2018. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KUGH17098-001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pitvarfibrilláció
-
Assiut UniversityVisszavontASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)