Risk Factors of Stroke or Systemic Embolism After Atrial Fibrillation Ablation
14 de junio de 2018 actualizado por: Hong Euy Lim, MD, Korea University Guro Hospital
The Characteristics of Patients Experiencing Stroke or Systemic Embolism During Follow up Period After Atrial Fibrillation Ablation
To investigate the rate and risk factors of stroke or systemic embolism (SE) following atrial fibrillation (AF) ablation.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Since catheter ablation for AF reduces the burden of AF effectively, several studies have demonstrated that catheter ablation not only improves the quality of life but also reduces the risk of stroke and all cause mortality.
However, until now the guideline has recommended the continuation of oral anticoagulation (OAC) therapy in patients who are at risk of stroke or systemic embolism (SE) based on the CHA2DS2-VASc score, even though they have sinus rhythm following catheter ablation.
The aims of this retrospective study is to assess the rate of stroke/SE during follow-up period after AF ablation and identify the independent risk factors for stroke/SE in patients who underwent catheter ablation for AF.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3198
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Corea, república de
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, Corea, república de
- Korea University Anam Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Study population was extracted from a consortium of registry of AF ablation by three University Hospitals (Korea univ Guro, Korea univ Anam and Seoul National University) from 1998 to 2016.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients who underwent catheter ablation for AF
Exclusion Criteria:
- None
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Stroke group
Patients who experienced stroke or systemic embolic event following catheter ablation for AF.
|
|
Control group
Patients who did not experienced stroke or systemic embolic event following catheter ablation for AF.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidence of stroke or systemic embolism after AF ablation
Periodo de tiempo: From the time of catheter ablation until the date of the last visit or the date of event.(Retrospective period of up to 20 years)
|
Risk factors for stroke or systemic embolism after AF ablation
|
From the time of catheter ablation until the date of the last visit or the date of event.(Retrospective period of up to 20 years)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
14 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
14 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KUGH17098-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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