- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03623009
Gender Stigma Consciousness and Surgical Training
2. oktober 2019 oppdatert av: Sara Myers, University of Pittsburgh
The Effect of Gender-stigma Consciousness on General Surgery Trainees' Experiences and Skill Performance.
Previous investigations have focused on challenges that surgeons face once they have entered into practice.
We have yet to explore difficulties in the training environment, and whether these have an effect on professional development.
In this study, we investigate how certain environmental factors can affect skill acquisition for the resident surgeon.
Our trial tests whether psychosocial constructs affect task-performance.
This study is a multi-center endeavor with the University of North Carolina-Chapel Hill, the University of Washington, and UPMC.
Over an 12 month period, residents will be asked to complete surveys and a laparoscopic skills assessment, which will be administered after residents are randomized to an intervention or control arm.
The intervention arm will be asked to read an article that is meant to trigger psychosocial constructs that we hypothesize will affect skill performance.
The control arm will receive a neutral article prior to completing the laparoscopic skills assessment.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
85
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15218
- UPMC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria: Categorical General surgery residents who completed undergraduate medical education in the United States
Exclusion Criteria: Residents who have completed graduate medical education training in a subspecialty prior to their general surgery residency.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervention
An article meant to trigger certain psychosocial behaviors is administered to the intervention arm prior to laparoscopic skills assessment.
|
An article meant to trigger certain psychosocial behaviors is administered to the intervention arm prior to laparoscopic skills assessment.
|
|
Sham-komparator: Control
The control arm will receive a neutral article prior to completing the assessment.
|
The control arm will receive a neutral article prior to completing the assessment.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score on laparoscopic skills assessment
Tidsramme: 12 months
|
Score (continuous outcome) based on verified fundamentals of laparoscopic skills assessment grading rubric.
|
12 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Changes in psychosocial constructs
Tidsramme: 12 months
|
Changes in Likert scale ratings of psychosocial constructs as assessed by survey with previously published verified sub scales.
|
12 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sara P Myers, MD, University of Pittsburgh
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
9. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PRO18040386
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .