Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

is the Sclerostin Marker of Chronic Periodontitis (itsmcp)

Comparative Evaluation of Serum Sclerostin in Chronic Periodontitis Patients Before and After Surgical Periodontal Therapy in Conjunction With Nonsurgical Periodontal Therapy

Reviewed literature suggests that sclerostin will inhibit the bone formation and ultimately leads to chronic periodontitis. Estimation of Sclerostin levels in the serum of periodontitis patients before and after intervention could explore the effectiveness of therapy and also give a more detailed insight into its diagnostic and prognostic potential as a biomarker of periodontal disease.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Advances during the last decade provided relevant information on the regulation of Sost/sclerostin and its mechanism(s) of action. Several stimuli have been reported to regulate Sost/Sclerostin expression, however how these factors interplay to regulate the expression of this gene in a spatiotemporal manner is unknown. Animal studies demonstrate that sclerostin is key for skeletal homeostasis, and required for the bone anabolic response to mechanical loading although appears dispensable for PTH-induced bone gain. The knowledge provided by preclinical investigations resulted in clinical trials based on the neutralization of sclerostin activity as a novel osteoanabolic therapeutic approach. It is now clear that sclerostin is capable of uncoupling bone formation and bone resorption, by inhibiting osteoblast function while stimulating osteoclast function, as the bone gain achieved by pharmacologic inhibition of sclerostin results from stimulation of osteoblast activity and inhibition of bone resorption. Furthermore, the recent observations show that activation of βcatenin in osteocytes increases bone resorption and Rankl production in a sclerostin-dependent manner. Anti-sclerostin therapy has shown beneficial skeletal outcomes in osteoporotic patients, however more recent evidence shows that the anabolic effects of this therapy attenuate with time and that after discontinuation BMD returns to pretreatment levels over time. The new evidence showing increased levels of Sost/sclerostin (and Dkk1) after activation of Wnt-βcatenin signaling suggest that sclerostin (and Dkk1) act as a negative feedback limiting bone formation stimulated by this pathway.

In this study is there any alterations in sclerostin levels in serum response to periodontal therapy was checked. Periodontal therapy alters the inflammation pathway is a proven fact.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, India, 500060
        • Panineeya Institute of Dentalsciences and Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:• Systemically healthy individuals with more than 50% remaining natural teeth

  • All the patients who are diagnosed as having generalized chronic periodontitis based on the American Academy of Periodontology (AAP) classification.
  • Probing Pocket Depth (PPD)/ Clinical Attachment Loss(CAL) ≥ 5mm
  • Patients indicated for periodontal surgery

Exclusion Criteria:• The patients who have aggressive periodontitis/localized periodontitis

  • Patients having any other systemic diseases
  • Patients taking high-dose steroid therapy, radiation or immunosuppressive therapy and any other drug history.
  • Pregnant and lactating woman.
  • History of smoking within the past five years.
  • Patients who had undergone periodontal therapy in the last six months.
  • Intellectual disability

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: interventional prospective study
nonsurgical periodontal therapy(scaling and root planing) surgical therapy( flap surgery)
scaling and root planing periodontal flap surgery

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sclerostin level response to only scaling and root planing
Tidsramme: 4 weeks
measuring serum sclerostin levels in pg/ml(Pico grams per milli liter),
4 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sclerostin level response to periodontal surgery
Tidsramme: 6 weeks
measuring serum sclerostin levels after surgery in pg/ml(Pico grams per milli liter)
6 weeks

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
periodontal parametors
Tidsramme: 0-4-6 weeks
pocket probing depth,Clinical Attachment Level(CAL), both are in mm
0-4-6 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Jammula surya prasanna, mds, panineeya institute of dental sciences and research center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere