- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03639636
is the Sclerostin Marker of Chronic Periodontitis (itsmcp)
Comparative Evaluation of Serum Sclerostin in Chronic Periodontitis Patients Before and After Surgical Periodontal Therapy in Conjunction With Nonsurgical Periodontal Therapy
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Advances during the last decade provided relevant information on the regulation of Sost/sclerostin and its mechanism(s) of action. Several stimuli have been reported to regulate Sost/Sclerostin expression, however how these factors interplay to regulate the expression of this gene in a spatiotemporal manner is unknown. Animal studies demonstrate that sclerostin is key for skeletal homeostasis, and required for the bone anabolic response to mechanical loading although appears dispensable for PTH-induced bone gain. The knowledge provided by preclinical investigations resulted in clinical trials based on the neutralization of sclerostin activity as a novel osteoanabolic therapeutic approach. It is now clear that sclerostin is capable of uncoupling bone formation and bone resorption, by inhibiting osteoblast function while stimulating osteoclast function, as the bone gain achieved by pharmacologic inhibition of sclerostin results from stimulation of osteoblast activity and inhibition of bone resorption. Furthermore, the recent observations show that activation of βcatenin in osteocytes increases bone resorption and Rankl production in a sclerostin-dependent manner. Anti-sclerostin therapy has shown beneficial skeletal outcomes in osteoporotic patients, however more recent evidence shows that the anabolic effects of this therapy attenuate with time and that after discontinuation BMD returns to pretreatment levels over time. The new evidence showing increased levels of Sost/sclerostin (and Dkk1) after activation of Wnt-βcatenin signaling suggest that sclerostin (and Dkk1) act as a negative feedback limiting bone formation stimulated by this pathway.
In this study is there any alterations in sclerostin levels in serum response to periodontal therapy was checked. Periodontal therapy alters the inflammation pathway is a proven fact.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Telangana
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Hyderabad, Telangana, India, 500060
- Panineeya Institute of Dentalsciences and Research Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:• Systemically healthy individuals with more than 50% remaining natural teeth
- All the patients who are diagnosed as having generalized chronic periodontitis based on the American Academy of Periodontology (AAP) classification.
- Probing Pocket Depth (PPD)/ Clinical Attachment Loss(CAL) ≥ 5mm
- Patients indicated for periodontal surgery
Exclusion Criteria:• The patients who have aggressive periodontitis/localized periodontitis
- Patients having any other systemic diseases
- Patients taking high-dose steroid therapy, radiation or immunosuppressive therapy and any other drug history.
- Pregnant and lactating woman.
- History of smoking within the past five years.
- Patients who had undergone periodontal therapy in the last six months.
- Intellectual disability
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: interventional prospective study
nonsurgical periodontal therapy(scaling and root planing) surgical therapy( flap surgery)
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scaling and root planing periodontal flap surgery
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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sclerostin level response to only scaling and root planing
Periodo de tiempo: 4 weeks
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measuring serum sclerostin levels in pg/ml(Pico grams per milli liter),
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4 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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sclerostin level response to periodontal surgery
Periodo de tiempo: 6 weeks
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measuring serum sclerostin levels after surgery in pg/ml(Pico grams per milli liter)
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6 weeks
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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periodontal parametors
Periodo de tiempo: 0-4-6 weeks
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pocket probing depth,Clinical Attachment Level(CAL), both are in mm
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0-4-6 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Jammula surya prasanna, mds, panineeya institute of dental sciences and research center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Balli U, Aydogdu A, Dede FO, Turer CC, Guven B. Gingival Crevicular Fluid Levels of Sclerostin, Osteoprotegerin, and Receptor Activator of Nuclear Factor-kappaB Ligand in Periodontitis. J Periodontol. 2015 Dec;86(12):1396-404. doi: 10.1902/jop.2015.150270. Epub 2015 Sep 14.
- Liu M, Kurimoto P, Zhang J, Niu QT, Stolina M, Dechow PC, Feng JQ, Hesterman J, Silva MD, Ominsky MS, Richards WG, Ke H, Kostenuik PJ. Sclerostin and DKK1 Inhibition Preserves and Augments Alveolar Bone Volume and Architecture in Rats with Alveolar Bone Loss. J Dent Res. 2018 Aug;97(9):1031-1038. doi: 10.1177/0022034518766874. Epub 2018 Apr 4.
- Chen H, Xu X, Liu M, Zhang W, Ke HZ, Qin A, Tang T, Lu E. Sclerostin antibody treatment causes greater alveolar crest height and bone mass in an ovariectomized rat model of localized periodontitis. Bone. 2015 Jul;76:141-8. doi: 10.1016/j.bone.2015.04.002. Epub 2015 Apr 11.
- Taut AD, Jin Q, Chung JH, Galindo-Moreno P, Yi ES, Sugai JV, Ke HZ, Liu M, Giannobile WV. Sclerostin antibody stimulates bone regeneration after experimental periodontitis. J Bone Miner Res. 2013 Nov;28(11):2347-56. doi: 10.1002/jbmr.1984.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- madhavisclerostin
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