- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03639636
is the Sclerostin Marker of Chronic Periodontitis (itsmcp)
Comparative Evaluation of Serum Sclerostin in Chronic Periodontitis Patients Before and After Surgical Periodontal Therapy in Conjunction With Nonsurgical Periodontal Therapy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Advances during the last decade provided relevant information on the regulation of Sost/sclerostin and its mechanism(s) of action. Several stimuli have been reported to regulate Sost/Sclerostin expression, however how these factors interplay to regulate the expression of this gene in a spatiotemporal manner is unknown. Animal studies demonstrate that sclerostin is key for skeletal homeostasis, and required for the bone anabolic response to mechanical loading although appears dispensable for PTH-induced bone gain. The knowledge provided by preclinical investigations resulted in clinical trials based on the neutralization of sclerostin activity as a novel osteoanabolic therapeutic approach. It is now clear that sclerostin is capable of uncoupling bone formation and bone resorption, by inhibiting osteoblast function while stimulating osteoclast function, as the bone gain achieved by pharmacologic inhibition of sclerostin results from stimulation of osteoblast activity and inhibition of bone resorption. Furthermore, the recent observations show that activation of βcatenin in osteocytes increases bone resorption and Rankl production in a sclerostin-dependent manner. Anti-sclerostin therapy has shown beneficial skeletal outcomes in osteoporotic patients, however more recent evidence shows that the anabolic effects of this therapy attenuate with time and that after discontinuation BMD returns to pretreatment levels over time. The new evidence showing increased levels of Sost/sclerostin (and Dkk1) after activation of Wnt-βcatenin signaling suggest that sclerostin (and Dkk1) act as a negative feedback limiting bone formation stimulated by this pathway.
In this study is there any alterations in sclerostin levels in serum response to periodontal therapy was checked. Periodontal therapy alters the inflammation pathway is a proven fact.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indie, 500060
- Panineeya Institute of Dentalsciences and Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:• Systemically healthy individuals with more than 50% remaining natural teeth
- All the patients who are diagnosed as having generalized chronic periodontitis based on the American Academy of Periodontology (AAP) classification.
- Probing Pocket Depth (PPD)/ Clinical Attachment Loss(CAL) ≥ 5mm
- Patients indicated for periodontal surgery
Exclusion Criteria:• The patients who have aggressive periodontitis/localized periodontitis
- Patients having any other systemic diseases
- Patients taking high-dose steroid therapy, radiation or immunosuppressive therapy and any other drug history.
- Pregnant and lactating woman.
- History of smoking within the past five years.
- Patients who had undergone periodontal therapy in the last six months.
- Intellectual disability
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: interventional prospective study
nonsurgical periodontal therapy(scaling and root planing) surgical therapy( flap surgery)
|
scaling and root planing periodontal flap surgery
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
sclerostin level response to only scaling and root planing
Ramy czasowe: 4 weeks
|
measuring serum sclerostin levels in pg/ml(Pico grams per milli liter),
|
4 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
sclerostin level response to periodontal surgery
Ramy czasowe: 6 weeks
|
measuring serum sclerostin levels after surgery in pg/ml(Pico grams per milli liter)
|
6 weeks
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
periodontal parametors
Ramy czasowe: 0-4-6 weeks
|
pocket probing depth,Clinical Attachment Level(CAL), both are in mm
|
0-4-6 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jammula surya prasanna, mds, panineeya institute of dental sciences and research center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Balli U, Aydogdu A, Dede FO, Turer CC, Guven B. Gingival Crevicular Fluid Levels of Sclerostin, Osteoprotegerin, and Receptor Activator of Nuclear Factor-kappaB Ligand in Periodontitis. J Periodontol. 2015 Dec;86(12):1396-404. doi: 10.1902/jop.2015.150270. Epub 2015 Sep 14.
- Liu M, Kurimoto P, Zhang J, Niu QT, Stolina M, Dechow PC, Feng JQ, Hesterman J, Silva MD, Ominsky MS, Richards WG, Ke H, Kostenuik PJ. Sclerostin and DKK1 Inhibition Preserves and Augments Alveolar Bone Volume and Architecture in Rats with Alveolar Bone Loss. J Dent Res. 2018 Aug;97(9):1031-1038. doi: 10.1177/0022034518766874. Epub 2018 Apr 4.
- Chen H, Xu X, Liu M, Zhang W, Ke HZ, Qin A, Tang T, Lu E. Sclerostin antibody treatment causes greater alveolar crest height and bone mass in an ovariectomized rat model of localized periodontitis. Bone. 2015 Jul;76:141-8. doi: 10.1016/j.bone.2015.04.002. Epub 2015 Apr 11.
- Taut AD, Jin Q, Chung JH, Galindo-Moreno P, Yi ES, Sugai JV, Ke HZ, Liu M, Giannobile WV. Sclerostin antibody stimulates bone regeneration after experimental periodontitis. J Bone Miner Res. 2013 Nov;28(11):2347-56. doi: 10.1002/jbmr.1984.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- madhavisclerostin
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej
-
Dow University of Health SciencesRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 MeSH:D003924 | Periodontitis MeSH:D010518 | Nefropatia cukrzycowa MeSH:D003928Pakistan