- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03653182
Forholdet mellom konstitusjonelle typer og indekser for tunge, puls og auskulativ diagnose
28. august 2018 oppdatert av: China Medical University Hospital
Denne studien tar sikte på å evaluere indekser for tungediagnose, auskulativ diagnose og pulsdiagnose ved bestemmelse av institusjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Grunnlovsdifferensiering er viktig for forskrivning av kinesiske medisiner.
I tidligere studier brukte forskere vanligvis konstitusjonelle spørreskjemaer for å bestemme konstitusjoner. Men betydningen av tungediagnose og pulsdiagnose forble uklar.
Det spesifikke målet med denne studien er å evaluere indekser for tungediagnose, auskultativ diagnose og pulsdiagnose ved bestemmelse av konstitusjoner.
Møte med spesialister vil først bestemme egenskapene for hver grunnlov.
Denne studien planlegger å rekruttere 200 frivillige og bestemme deres konstitusjoner ved hjelp av konstitusjonelle spørreskjemaer.
Tungemanifestasjoner og pulstrykkbølgeformer vil bli tatt samtidig av standardiserte instrumenter.
Forholdet mellom indeksene og hver konstitusjon vil bli bestemt av multippel lineær regresjon og logistisk regresjonsanalyse.
Deretter kan prosentandelen av betydning for en bestemt indeks i en bestemt konstitusjonell type bestemmes.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
281
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- CMUH
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
eldre enn 20 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillige uten alderen eldre enn 20 år
Ekskluderingskriterier:
- Gravid
- tar noen medisin for øyeblikket
- lider for akutt sykdom for tiden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
normal
En normal konstitusjonstilstand i TCM.
|
De er fire diagnosemetoder for TCM
|
|
Qi-mangel
En av en unormal konstitusjonstilstand i TCM.
|
De er fire diagnosemetoder for TCM
|
|
Fuktig varme
En av en unormal konstitusjonstilstand i TCM.
|
De er fire diagnosemetoder for TCM
|
|
Yang mangel
En av en unormal konstitusjonstilstand i TCM.
|
De er fire diagnosemetoder for TCM
|
|
Yin mangel
En av en unormal konstitusjonstilstand i TCM.
|
De er fire diagnosemetoder for TCM
|
|
Phlagm
En av en unormal konstitusjonstilstand i TCM.
|
De er fire diagnosemetoder for TCM
|
|
Blodstase
En av en unormal konstitusjonstilstand i TCM.
|
De er fire diagnosemetoder for TCM
|
|
Qi stagnasjon
En av en unormal konstitusjonstilstand i TCM.
|
De er fire diagnosemetoder for TCM
|
|
Spesiell
En av en unormal konstitusjonstilstand i TCM.
|
De er fire diagnosemetoder for TCM
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tungebilde
Tidsramme: Bildet tas først den første dagen motivet er rekruttert
|
Et fotografi av tungen vil bli tatt og RGB-fargeverdiene til tungen vil bli analysert ved hjelp av Photoshop-programvare
|
Bildet tas først den første dagen motivet er rekruttert
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akustisk lyd
Tidsramme: Stemmebølgene tas kun én gang den første dagen personen har blitt rekruttert
|
Stemmebølgeanalyse av en /a/-lyd på ett sekund (på bare ett tidspunkt)
|
Stemmebølgene tas kun én gang den første dagen personen har blitt rekruttert
|
|
Pulsbilde
Tidsramme: Pulsbølgeformene vil bli registrert den første dagen forsøkspersonen har blitt rekruttert
|
Tidsdomenert pulsbølgeform av den radiale arterien vil bli registrert i ca. 1 minutt
|
Pulsbølgeformene vil bli registrert den første dagen forsøkspersonen har blitt rekruttert
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. desember 2010
Primær fullføring (Faktiske)
14. desember 2011
Studiet fullført (Faktiske)
14. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
31. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- DMR99-IRB-271
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .