- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03653182
De relatie tussen constitutionele typen en indices van tong-, pols- en ausculatieve diagnose
28 augustus 2018 bijgewerkt door: China Medical University Hospital
Deze studie heeft tot doel de indices van tongdiagnose, ausculatieve diagnose en polsdiagnose te evalueren bij het bepalen van instellingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Constitutiedifferentiatie is belangrijk voor het voorschrijven van Chinese medicijnen.
In eerdere studies gebruikten onderzoekers meestal constitutionele vragenlijsten om constituties te bepalen. Het belang van tongdiagnose en polsdiagnose bleef echter onduidelijk.
Het specifieke doel van deze studie is het evalueren van indices van tongdiagnose, auscultatieve diagnose en polsdiagnose bij het bepalen van constituties.
Bij een bijeenkomst van specialisten worden eerst de kenmerken voor elke constitutie bepaald.
Deze studie is van plan om 200 vrijwilligers te rekruteren en hun constituties te bepalen door middel van constitutionele vragenlijsten.
Tongmanifestaties en polsdrukgolfvormen zullen tegelijkertijd worden opgenomen door gestandaardiseerde instrumenten.
Relaties tussen de indices en elke constitutie zullen bepaald worden door meervoudige lineaire regressie en logistische regressieanalyse.
Dan zou het percentage van belangrijkheid van een bepaalde index in een bepaald staatstype bepaald kunnen worden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
281
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- CMUH
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
ouder dan 20 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligers zonder leeftijd ouder dan 20 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger
- momenteel medicijnen gebruikt
- momenteel lijden aan een acute ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
normaal
Een normale constitutieconditie in TCM.
|
Het zijn vier diagnosemethoden van TCM
|
|
Qi-tekort
Een van een abnormale constitutietoestand in TCM.
|
Het zijn vier diagnosemethoden van TCM
|
|
Damp warmte
Een van een abnormale constitutietoestand in TCM.
|
Het zijn vier diagnosemethoden van TCM
|
|
Yang-tekort
Een van een abnormale constitutietoestand in TCM.
|
Het zijn vier diagnosemethoden van TCM
|
|
Yin-tekort
Een van een abnormale constitutietoestand in TCM.
|
Het zijn vier diagnosemethoden van TCM
|
|
Slijm
Een van een abnormale constitutietoestand in TCM.
|
Het zijn vier diagnosemethoden van TCM
|
|
Bloedstasis
Een van een abnormale constitutietoestand in TCM.
|
Het zijn vier diagnosemethoden van TCM
|
|
Qi stagnatie
Een van een abnormale constitutietoestand in TCM.
|
Het zijn vier diagnosemethoden van TCM
|
|
Speciaal
Een van een abnormale constitutietoestand in TCM.
|
Het zijn vier diagnosemethoden van TCM
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tong afbeelding
Tijdsspanne: De foto wordt alleen gemaakt op de eerste dag dat het onderwerp is gerekruteerd
|
Er wordt een foto van de tong gemaakt en de RGB-kleurwaarden van de tong worden geanalyseerd met behulp van Photoshop-software
|
De foto wordt alleen gemaakt op de eerste dag dat het onderwerp is gerekruteerd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Akoestisch geluid
Tijdsspanne: De stemgolven worden slechts één keer opgenomen op de eerste dag dat de proefpersoon is geworven
|
Stemgolfanalyse van een /a/-geluid van één seconde (op slechts één tijdstip)
|
De stemgolven worden slechts één keer opgenomen op de eerste dag dat de proefpersoon is geworven
|
|
Puls afbeelding
Tijdsspanne: De pulsgolfvormen worden opgenomen op de eerste dag dat de proefpersoon is aangeworven
|
De in de tijd gedomineerde pulsgolfvorm van de radiale slagader wordt gedurende ongeveer 1 minuut geregistreerd
|
De pulsgolfvormen worden opgenomen op de eerste dag dat de proefpersoon is aangeworven
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 december 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 december 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DMR99-IRB-271
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .