- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03653182
La relación entre los tipos constitucionales y los índices de lengua, pulso y diagnóstico ausculativo
28 de agosto de 2018 actualizado por: China Medical University Hospital
Este estudio tiene como objetivo evaluar índices de diagnóstico de lengua, diagnóstico ausculativo y diagnóstico de pulso en la determinación de instituciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La diferenciación de la constitución es importante para la prescripción de medicamentos chinos.
En estudios anteriores, los investigadores generalmente usaban cuestionarios constitucionales para determinar las constituciones. Sin embargo, la importancia del diagnóstico de la lengua y el diagnóstico del pulso seguía sin estar clara.
El objetivo específico de este estudio es evaluar índices de diagnóstico de lengua, diagnóstico auscultativo y diagnóstico de pulso en la determinación de constituciones.
Reunión de especialistas determinará las características de cada constitución primero.
Este estudio planea reclutar 200 voluntarios y determinar sus constituciones por cuestionarios constitucionales.
Las manifestaciones de la lengua y las formas de onda de la presión del pulso se tomarán al mismo tiempo mediante instrumentos estandarizados.
Las relaciones entre los índices y cada constitución se determinarán mediante análisis de regresión lineal múltiple y regresión logística.
Entonces se podría determinar el porcentaje de importancia de un índice específico en un tipo constitucional específico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
281
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taichung, Taiwán, 404
- CMUH
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
mayores de 20 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios sin edad mayores de 20 años
Criterio de exclusión:
- Embarazada
- tomando algún medicamento actualmente
- sufrimiento por enfermedad aguda actualmente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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normal
Una condición de constitución normal en TCM.
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Son cuatro métodos de diagnóstico de la MTC
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Deficiencia de Qi
Uno de una condición de constitución anormal en TCM.
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Son cuatro métodos de diagnóstico de la MTC
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Calor húmedo
Uno de una condición de constitución anormal en TCM.
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Son cuatro métodos de diagnóstico de la MTC
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Deficiencia de yang
Uno de una condición de constitución anormal en TCM.
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Son cuatro métodos de diagnóstico de la MTC
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Deficiencia de yin
Uno de una condición de constitución anormal en TCM.
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Son cuatro métodos de diagnóstico de la MTC
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Flema
Uno de una condición de constitución anormal en TCM.
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Son cuatro métodos de diagnóstico de la MTC
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Estasis de sangre
Uno de una condición de constitución anormal en TCM.
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Son cuatro métodos de diagnóstico de la MTC
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Estancamiento de Qi
Uno de una condición de constitución anormal en TCM.
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Son cuatro métodos de diagnóstico de la MTC
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Especial
Uno de una condición de constitución anormal en TCM.
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Son cuatro métodos de diagnóstico de la MTC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Imagen de la lengua
Periodo de tiempo: La fotografía se tomará solo el primer día que el sujeto haya sido reclutado.
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Se tomará una fotografía de la lengua y se analizarán los valores de color RGB de la lengua mediante el software Photoshop.
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La fotografía se tomará solo el primer día que el sujeto haya sido reclutado.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sonido acustico
Periodo de tiempo: Las ondas de voz se tomarán una sola vez el primer día que el sujeto haya sido reclutado.
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Análisis de ondas de voz de un sonido /a/ de un segundo (en un solo punto de tiempo)
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Las ondas de voz se tomarán una sola vez el primer día que el sujeto haya sido reclutado.
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Imagen de pulso
Periodo de tiempo: Las formas de onda del pulso se registrarán el primer día que el sujeto haya sido reclutado.
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La forma de onda del pulso dominada por el tiempo de la arteria radial se registrará durante aproximadamente 1 minuto.
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Las formas de onda del pulso se registrarán el primer día que el sujeto haya sido reclutado.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
14 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
14 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
31 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- DMR99-IRB-271
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