- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03761147
Gastrointestinal aktivering Post-elektiv CS (keisersnitt): En sammenligning av Paula-metoden med standardbehandling
21. august 2021 oppdatert av: Hadassah Medical Organization
Kvinners første gastrointestinale aktivering Post-elektiv keisersnitt fødsel under post-partum sykehusinnleggelse: En sammenligning av Paula-metoden (den sirkulære øvelsesmetoden) med standardbehandling
Kvinner rapporterer generelt om ubehag og en forsinkelse i GI-motilitet etter CS.
Paula-metoden, sirkulære øvelser av ringmuskler har vist seg å øke GI-motiliteten.
Denne metoden hadde ikke blitt studert hos kvinner etter CS.
Den nåværende studien sammenligner gjenopptakelse av tarmlyder etter CS hos kvinner som bruker Paula-øvelsene med standardbehandling (ingen øvelser).
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
64
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Valgfag, singleton, term CS, med spinal eller epidural anestesi
Ekskluderingskriterier:
- GI/absorpsjonsforstyrrelser (Chrons, IBS)
- generell anestesi
- haster CS
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Paula metode
|
strukturerte øvelser som tar sikte på å stimulere ringmuskler
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Velferdstandard
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til gjenopptakelse av tarmfunksjonen, vurdert ved flatuspassasje
Tidsramme: 72 timer
|
flatus passasje
|
72 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. juli 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
3. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
20. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2021
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GI PAULA-HMO-CTIL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .