- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03761147
Aktywacja żołądkowo-jelitowa po planowym cięciu cesarskim (cięcie cesarskie): Porównanie metody Pauli ze standardową opieką
21 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Hadassah Medical Organization
Pierwsza aktywacja przewodu pokarmowego u kobiet po planowym cięciu cesarskim podczas hospitalizacji poporodowej: porównanie metody Pauli (metoda ćwiczeń okrężnych) ze standardową opieką
Kobiety na ogół zgłaszają dyskomfort i opóźnienie motoryki przewodu pokarmowego po cięciu cesarskim.
Wykazano, że metoda Paula, okrężne ćwiczenia mięśni pierścienia, zwiększa motorykę przewodu pokarmowego.
Ta metoda nie była badana u kobiet po cesarskim cięciu.
Obecne badanie porównuje wznowienie odgłosów jelit po cięciu cesarskim u kobiet stosujących ćwiczenia Paula ze standardową opieką (bez ćwiczeń).
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Elektywne, pojedyncze, terminowe cesarskie cięcie, ze znieczuleniem podpajęczynówkowym lub zewnątrzoponowym
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia przewodu pokarmowego/ wchłaniania (przewlekłe, IBS)
- ogólne znieczulenie
- pilne CS
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Metoda Pauli
|
ustrukturyzowane ćwiczenia mające na celu stymulację mięśni pierścienia
|
NIE_INTERWENCJA: Standard opieki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas do wznowienia czynności jelit oceniany na podstawie pasażu wzdęć
Ramy czasowe: 72 godziny
|
przejście wzdęcia
|
72 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 lipca 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 listopada 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
3 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
20 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GI PAULA-HMO-CTIL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia Pauli
-
Rabin Medical CenterNieznanyMonosymptomatic Enuresis NocturnaIzrael
-
Hadassah Medical OrganizationRekrutacyjnyZespół niskiej resekcji przedniejIzrael
-
Oogziekenhuis RotterdamRekrutacyjny