- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03761147
Ativação Gastrointestinal CS Pós-Eletiva (Cesariana): Uma Comparação do Método Paula com o Tratamento Padrão
21 de agosto de 2021 atualizado por: Hadassah Medical Organization
Primeira Ativação Gastrointestinal da Mulher Parto por Cesariana Pós-Eletiva Durante a Hospitalização Pós-Parto: Uma Comparação do Método Paula (Método dos Exercícios Circulares) com o Cuidado Padrão
As mulheres geralmente relatam desconforto e atraso na motilidade gastrointestinal após a cesárea.
O método Paula, exercícios circulares dos músculos do anel, demonstrou aumentar a motilidade gastrointestinal.
Este método não havia sido estudado em mulheres pós-CS.
O estudo atual está comparando a retomada dos ruídos intestinais após a cesariana em mulheres que utilizam os exercícios de Paula com o tratamento padrão (sem exercícios).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- CS eletiva, única, termo, com raquianestesia ou peridural
Critério de exclusão:
- Distúrbios gastrointestinais/absorção (doença crônica, síndrome do intestino irritável)
- anestesia geral
- CS urgente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Método Paula
|
exercícios estruturados destinados a estimular os músculos do anel
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Padrão de atendimento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo para a retomada do funcionamento intestinal conforme avaliado pela passagem de flatos
Prazo: 72 horas
|
passagem de flatos
|
72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
31 de julho de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
3 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
20 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2021
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GI PAULA-HMO-CTIL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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