- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03851224
Immediate Implant With no Graft , Autogenous Graft or Xenograft.
20. februar 2019 oppdatert av: mostafa attiea, Cairo University
Immediate Implant Placement in Maxillary Esthetic Zone Without Augmenting the Jumping Gap Versus the Use of Autogenous Bone Particulates or Demineralized Bovine Bone Graft (Randomized Clinical Trial)
Immediate implant placement with no graft , autogenous graft or xenograft with provisionalization.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Immediate implant placement in maxillary esthetic zone without augmenting the jumping gap versus the use of autogenous bone particulates or demineralized bovine bone graft (Randomized Clinical Trial)
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Al- Manial Egypt
-
Cairo, Al- Manial Egypt, Egypt, 11553
- Rekruttering
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Ta kontakt med:
- Mostafa M Attiea, B.S.D
- Telefonnummer: 01111634311 00201009080414
- E-post: mosattiea3110@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Mostafa M Attiea, B.S.D
- Telefonnummer: 01111634311 00201009080414
- E-post: ahmed.zayed@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patients with non-restorable teeth
Exclusion Criteria:
- intra oral pathology and systemic conditions that contraindicate dental implants.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: control group
under local anaesthesia patients hopeless teeth are be extracted.
then immediate implant is palced with no graft and immediate temporary prothesis is loaded upon the immediate implants.implant
stability is evaluated immediately and 3 months post operatively
|
immediate implant with immediate loading using no graft
|
|
Aktiv komparator: study group
under local anaesthesia patients hopeless teeth are be extracted.
then immediate implant is palced with autogenous bone graft and immediate temporary prothesis is loaded upon the immediate implants.implant
stability is evaluated immediately and 3 months post operatively
|
immediate implant with immediate loading using autogenous bone graft
|
|
Aktiv komparator: study group 2
under local anaesthesia patients hopeless teeth are be extracted.
then immediate implant is palced withxenograft and immediate temporary prothesis is loaded upon the immediate implants.implant
stability is evaluated immediately and 3 months post operatively
|
immediate implant with immediate loading using (Geistlich Bio-Oss®) xenograft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaliuation of labial bone changes
Tidsramme: 6 month
|
Evaluation the thickness of the facial bony wall by millimeter in the CBCT
|
6 month
|
|
evaluation of marginal bone changes
Tidsramme: 6 months
|
evaluation of interproximal bone changes by millimeter in the CBCT
|
6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pink aesthetic score
Tidsramme: 6 month
|
evaluation of soft tissue changes surround implant by pink aesthetic score
|
6 month
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mostafa M Attiea, B.S.D, Egypt Faculty of Dentistry Cairo University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kan JY, Rungcharassaeng K, Lozada JL, Zimmerman G. Facial gingival tissue stability following immediate placement and provisionalization of maxillary anterior single implants: a 2- to 8-year follow-up. Int J Oral Maxillofac Implants. 2011 Jan-Feb;26(1):179-87.
- Tarnow DP, Chu SJ, Salama MA, Stappert CF, Salama H, Garber DA, Sarnachiaro GO, Sarnachiaro E, Gotta SL, Saito H. Flapless postextraction socket implant placement in the esthetic zone: part 1. The effect of bone grafting and/or provisional restoration on facial-palatal ridge dimensional change-a retrospective cohort study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2014 May-Jun;34(3):323-31. doi: 10.11607/prd.1821.
- Chen ST, Wilson TG Jr, Hammerle CH. Immediate or early placement of implants following tooth extraction: review of biologic basis, clinical procedures, and outcomes. Int J Oral Maxillofac Implants. 2004;19 Suppl:12-25.
- Papaspyridakos P, Chen CJ, Singh M, Weber HP, Gallucci GO. Success criteria in implant dentistry: a systematic review. J Dent Res. 2012 Mar;91(3):242-8. doi: 10.1177/0022034511431252. Epub 2011 Dec 8.
- Schulte W, Kleineikenscheidt H, Lindner K, Schareyka R. [The Tubingen immediate implant in clinical studies]. Dtsch Zahnarztl Z. 1978 May;33(5):348-59. German.
- Elian N, Cho SC, Froum S, Smith RB, Tarnow DP. A simplified socket classification and repair technique. Pract Proced Aesthet Dent. 2007 Mar;19(2):99-104; quiz 106.
- Becker W, Becker BE. Guided tissue regeneration for implants placed into extraction sockets and for implant dehiscences: surgical techniques and case report. Int J Periodontics Restorative Dent. 1990;10(5):376-91. No abstract available.
- Tan-Chu JH, Tuminelli FJ, Kurtz KS, Tarnow DP. Analysis of buccolingual dimensional changes of the extraction socket using the "ice cream cone" flapless grafting technique. Int J Periodontics Restorative Dent. 2014 May-Jun;34(3):399-403. doi: 10.11607/prd.1605.
- Conrad EU, Gretch DR, Obermeyer KR, Moogk MS, Sayers M, Wilson JJ, Strong DM. Transmission of the hepatitis-C virus by tissue transplantation. J Bone Joint Surg Am. 1995 Feb;77(2):214-24. doi: 10.2106/00004623-199502000-00007.
- Chu SJ, Hochman MN, Tan-Chu JH, Mieleszko AJ, Tarnow DP. A novel prosthetic device and method for guided tissue preservation of immediate postextraction socket implants. Int J Periodontics Restorative Dent. 2014;34 Suppl 3:s9-17. doi: 10.11607/prd.1749.
- Ritter AV. Xerostomia (dry mouth). J Esthet Restor Dent. 2006;18(5):306. doi: 10.1111/j.1708-8240.2006.00041.x. No abstract available.
- Kan JY, Rungcharassaeng K, Lozada J. Immediate placement and provisionalization of maxillary anterior single implants: 1-year prospective study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2003 Jan-Feb;18(1):31-9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
22. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- immediate implants
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
web sites and papers
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .