- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03870997
Digitale intervensjoner for influensavaksinasjon for personer som lever med diabetes
2. juni 2020 oppdatert av: Evidation Health
Det overordnede målet med denne prospektive randomiserte kontrollerte studien er å vurdere og kvantifisere effekten av digitale intervensjoner for å øke vaksinasjonsraten og vaksinasjonsrelaterte utfall i en tilkoblet populasjon med selvrapportert diabetes.
Den digitale intervensjonen vil bli levert via en kampanje sendt til deltakerne, med intervensjoner som varierer med hver studiearm.
Deltakerne vil bli blindet for studiedeltakelsesstatus.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
94321
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Mateo, California, Forente stater, 94401
- Evidation Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 18 år gammel
- Bor i USA
Ekskluderingskriterier:
- < 18 år gammel
- Bor ikke i USA
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Diabetes digital intervensjon
|
Diabetes Digital Intervention er en digital kampanje som gir interaktive måter (f.eks. videoer, infografikk, spørrekonkurranser) for enkeltpersoner å lære om influensa og relaterte komplikasjoner, og viktigheten av influensavaksinasjon.
Den er skreddersydd for personer som lever med diabetes og fremhever viktigheten av influensavaksinasjon for denne spesifikke pasientpopulasjonen.
|
|
Eksperimentell: Generisk digital intervensjon
|
Generic Digital Intervention er en digital kampanje som gir interaktive måter (f.eks. videoer, infografikk, spørrekonkurranser) for enkeltpersoner å lære om influensa og relaterte komplikasjoner, og viktigheten av influensavaksinasjon.
Det gir generiske influensavaksinasjonsintervensjoner som kan gjelde for alle voksne som bør få influensavaksine.
|
|
Ingen inngripen: Ingen influensavaksinasjonsintervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med selvrapportert influensavaksinasjon hos personer med diabetes
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall deltakere med selvrapportert influensavaksinasjon hos personer med diabetes: intervensjonsarm sammenlignet med personer med diabetes: kontrollarm
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. september 2018
Primær fullføring (Faktiske)
8. april 2019
Studiet fullført (Faktiske)
8. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
12. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EH-008
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .