- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03870997
Digitale Interventionen zur Influenza-Impfung für Menschen mit Diabetes
2. Juni 2020 aktualisiert von: Evidation Health
Das übergeordnete Ziel dieser prospektiven randomisierten kontrollierten Studie ist die Bewertung und Quantifizierung der Auswirkungen digitaler Interventionen zur Erhöhung der Impfraten und der impfbezogenen Ergebnisse in einer verbundenen Population mit selbstberichtetem Diabetes.
Die digitale Intervention wird über eine Kampagne durchgeführt, die an die Teilnehmer gesendet wird, wobei die Interventionen je nach Studienarm variieren.
Die Teilnehmer werden bezüglich des Studienteilnahmestatus verblindet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
94321
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
San Mateo, California, Vereinigte Staaten, 94401
- Evidation Health
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt
- Lebt in den USA
Ausschlusskriterien:
- < 18 Jahre alt
- Lebt nicht in den USA
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Digitale Intervention bei Diabetes
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Die Diabetes Digital Intervention ist eine digitale Kampagne, die Einzelpersonen interaktive Möglichkeiten (z. B. Videos, Infografiken, Quiz) bietet, um sich über Influenza und damit verbundene Komplikationen sowie die Bedeutung der Influenza-Impfung zu informieren.
Es ist auf Menschen mit Diabetes zugeschnitten und unterstreicht die Bedeutung der Influenza-Impfung für diese spezielle Patientengruppe.
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Experimental: Generische digitale Intervention
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Die generische digitale Intervention ist eine digitale Kampagne, die Einzelpersonen interaktive Möglichkeiten (z. B. Videos, Infografiken, Quiz) bietet, um sich über Influenza und damit verbundene Komplikationen sowie die Bedeutung der Influenza-Impfung zu informieren.
Es bietet generische Influenza-Impfmaßnahmen, die auf jeden Erwachsenen anwendbar sein können, der eine Influenza-Impfung erhalten sollte.
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Kein Eingriff: Keine Influenza-Impfung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit selbstberichteter Influenza-Impfung bei Menschen mit Diabetes
Zeitfenster: 6 Monate
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Anzahl der Teilnehmer mit selbstberichteter Influenza-Impfung im Arm „Menschen mit Diabetes: Intervention“ im Vergleich zu „Menschen mit Diabetes: Kontrollarm“.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. September 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. April 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. April 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EH-008
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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