- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03870997
Szczepienia przeciwko grypie Cyfrowe interwencje dla osób żyjących z cukrzycą
2 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Evidation Health
Ogólnym celem tego prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania jest ocena i ilościowe określenie wpływu interwencji cyfrowych na zwiększenie wskaźników szczepień i wyników związanych ze szczepieniami w powiązanej populacji z samodzielnie zgłaszaną cukrzycą.
Interwencja cyfrowa zostanie przeprowadzona za pośrednictwem kampanii wysłanej do uczestników, przy czym interwencje będą się różnić w zależności od ramienia badania.
Uczestnicy nie będą widzieć statusu uczestnictwa w badaniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
94321
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Mateo, California, Stany Zjednoczone, 94401
- Evidation Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 18 lat
- mieszka w USA
Kryteria wyłączenia:
- < 18 lat
- Nie mieszka w USA
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cyfrowa interwencja w cukrzycy
|
Diabetes Digital Intervention to kampania cyfrowa, która udostępnia interaktywne sposoby (np. filmy, infografiki, quizy) dla poszczególnych osób, aby dowiedzieć się o grypie i związanych z nią powikłaniach oraz znaczeniu szczepień przeciwko grypie.
Jest dostosowany do osób żyjących z cukrzycą i podkreśla znaczenie szczepień przeciwko grypie dla tej konkretnej populacji pacjentów.
|
|
Eksperymentalny: Ogólna interwencja cyfrowa
|
Ogólna interwencja cyfrowa to kampania cyfrowa, która zapewnia interaktywne sposoby (np. filmy, infografiki, quizy) dla poszczególnych osób, aby dowiedzieć się o grypie i związanych z nią powikłaniach oraz o znaczeniu szczepień przeciwko grypie.
Zapewnia ogólne interwencje w zakresie szczepień przeciwko grypie, które można zastosować u każdej osoby dorosłej, która powinna zostać zaszczepiona przeciwko grypie.
|
|
Brak interwencji: Brak interwencji w zakresie szczepień przeciwko grypie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników ze zgłoszonym przez siebie szczepieniem przeciw grypie osób z cukrzycą
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba uczestników, którzy sami zgłosili szczepienie przeciwko grypie w grupie osób z cukrzycą: grupa interwencyjna w porównaniu z grupą osób z cukrzycą: grupa kontrolna
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 września 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EH-008
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .