- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03964181
Changing School Start Times: Impact on Student, Family, Teacher, and Community Health
27. september 2022 oppdatert av: Lisa Meltzer, National Jewish Health
Sleep is not an optional luxury, but a fundamental biological need, essential for health and well-being.
Insufficient sleep is a significant public health issue, with 69% of adolescents in America obtaining less than the minimum requirement of 8 hours of sleep per night.
Early school start times has been identified as the most significant and modifiable factor that restricts sleep duration in adolescents.
The American Academy of Pediatrics recommended in 2014 that all middle and high schools start no earlier than 8:30 a.m., yet few school districts have implemented this change.
In fall 2017, the Cherry Creek School District, a diverse district of almost 55,000 students outside Denver, changed school start times.
Although previous studies have shown increased sleep duration, decreased daytime sleepiness, and improved academics following start time changes for secondary students, there remains an urgent need to understand how this policy impacts health and well-being for all students, including youth in elementary school.
Recognizing that students are part of a complex system that includes parents, school staff, and the community, this observational study will be a multi-year, broad-based evaluation that includes key stakeholders, multiple sources of quantitative data (i.e., surveys, academic records, district nursing electronic health records), contextual qualitative data (i.e., open-ended surveys and focus groups), and community-based outcomes (i.e., data on vehicle crashes and juvenile crimes).
The primary hypothesis is that later school start times will have a positive impact on middle and high school students sleep and health outcomes, while earlier school start times will have a neutral impact on elementary school students sleep and health outcomes.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
118000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80206
- National Jewish Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Participants were drawn from the Cherry Creek School District outside of Denver, Colorado
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Students in grades 3-12 enrolled in the school district
- Parents of students in grades K-12 enrolled in the school district
- School-based teachers and staff in grades K-12 in the school district
Exclusion Criteria:
- None
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Students Grades 3-12
|
Elementary start times changed from 9:00 a.m. to 8:00 a.m.; middle school start times changed from 8:00 a.m. to 8:50 a.m.; high school start times changed from 7:10 a.m. to 8:20 a.m.
|
Parents of Students Grades K-12
|
Elementary start times changed from 9:00 a.m. to 8:00 a.m.; middle school start times changed from 8:00 a.m. to 8:50 a.m.; high school start times changed from 7:10 a.m. to 8:20 a.m.
|
School Based Teachers and Staff Grades K-12
|
Elementary start times changed from 9:00 a.m. to 8:00 a.m.; middle school start times changed from 8:00 a.m. to 8:50 a.m.; high school start times changed from 7:10 a.m. to 8:20 a.m.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Change in sleep duration from before start time change to 1 and 2 years after start time change
Tidsramme: Typical bedtime and wake time, assessed prior to start time change, and 1 and 2 years after start time change
|
Reported sleep from bedtime to wake time
|
Typical bedtime and wake time, assessed prior to start time change, and 1 and 2 years after start time change
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Meltzer LJ, McNally J, Plog AE, Siegfried SA. Engaging the community in the process of changing school start times: experience of the Cherry Creek School District. Sleep Health. 2017 Dec;3(6):472-478. doi: 10.1016/j.sleh.2017.08.005. Epub 2017 Oct 16.
- Meltzer LJ, Wahlstrom KL, Plog AE, Strand MJ. Changing school start times: impact on sleep in primary and secondary school students. Sleep. 2021 Jul 9;44(7):zsab048. doi: 10.1093/sleep/zsab048.
- Meltzer LJ, Wahlstrom KL, Plog AE, McNally J. Impact of changing school start times on parent sleep. Sleep Health. 2022 Feb;8(1):130-134. doi: 10.1016/j.sleh.2021.08.003. Epub 2021 Oct 9.
- Meltzer LJ, Plog AE, Wahlstrom KL, Strand MJ. Biology vs. ecology: a longitudinal examination of sleep, development, and a change in school start times. Sleep Med. 2022 Feb;90:176-184. doi: 10.1016/j.sleep.2022.01.003. Epub 2022 Jan 10.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. april 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
28. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HS-3155
- 75277 (Annet stipend/finansieringsnummer: Robert Wood Johnson Foundation Evidence for Action)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sove
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareFullførtSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
National University of SingaporeRekrutteringReduksjon av skjermbruk + Sleep Extension | FrilevendeSingapore
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsRekrutteringElektrisk status Epilepticus of Slow-Wave SleepForente stater
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig søvn-våkne-syndrom | Skift...Forente stater
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityRekrutteringSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig... og andre forholdForente stater
-
Brigham and Women's HospitalStanford UniversityRekrutteringSøvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelse | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Døgnrytmeforstyrrelser | Døgnrytme søvnforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndromForente stater
-
Tyco Healthcare GroupUkjent
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheFullførtRolandsk epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Nattlig frontallappepilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepNederland
Kliniske studier på Change in school start times
-
St. Jude Children's Research HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekruttering
-
Temple UniversityDepartment of Health and Human ServicesFullførtTrening | KostholdForente stater
-
Oregon Social Learning CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National...Fullført
-
Oregon Social Learning CenterU.S. Department of EducationFullførtSkoleberedskapForente stater