- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03964181
Changing School Start Times: Impact on Student, Family, Teacher, and Community Health
27 de setembro de 2022 atualizado por: Lisa Meltzer, National Jewish Health
Sleep is not an optional luxury, but a fundamental biological need, essential for health and well-being.
Insufficient sleep is a significant public health issue, with 69% of adolescents in America obtaining less than the minimum requirement of 8 hours of sleep per night.
Early school start times has been identified as the most significant and modifiable factor that restricts sleep duration in adolescents.
The American Academy of Pediatrics recommended in 2014 that all middle and high schools start no earlier than 8:30 a.m., yet few school districts have implemented this change.
In fall 2017, the Cherry Creek School District, a diverse district of almost 55,000 students outside Denver, changed school start times.
Although previous studies have shown increased sleep duration, decreased daytime sleepiness, and improved academics following start time changes for secondary students, there remains an urgent need to understand how this policy impacts health and well-being for all students, including youth in elementary school.
Recognizing that students are part of a complex system that includes parents, school staff, and the community, this observational study will be a multi-year, broad-based evaluation that includes key stakeholders, multiple sources of quantitative data (i.e., surveys, academic records, district nursing electronic health records), contextual qualitative data (i.e., open-ended surveys and focus groups), and community-based outcomes (i.e., data on vehicle crashes and juvenile crimes).
The primary hypothesis is that later school start times will have a positive impact on middle and high school students sleep and health outcomes, while earlier school start times will have a neutral impact on elementary school students sleep and health outcomes.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
118000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
- National Jewish Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participants were drawn from the Cherry Creek School District outside of Denver, Colorado
Descrição
Inclusion Criteria:
- Students in grades 3-12 enrolled in the school district
- Parents of students in grades K-12 enrolled in the school district
- School-based teachers and staff in grades K-12 in the school district
Exclusion Criteria:
- None
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Students Grades 3-12
|
Elementary start times changed from 9:00 a.m. to 8:00 a.m.; middle school start times changed from 8:00 a.m. to 8:50 a.m.; high school start times changed from 7:10 a.m. to 8:20 a.m.
|
Parents of Students Grades K-12
|
Elementary start times changed from 9:00 a.m. to 8:00 a.m.; middle school start times changed from 8:00 a.m. to 8:50 a.m.; high school start times changed from 7:10 a.m. to 8:20 a.m.
|
School Based Teachers and Staff Grades K-12
|
Elementary start times changed from 9:00 a.m. to 8:00 a.m.; middle school start times changed from 8:00 a.m. to 8:50 a.m.; high school start times changed from 7:10 a.m. to 8:20 a.m.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Change in sleep duration from before start time change to 1 and 2 years after start time change
Prazo: Typical bedtime and wake time, assessed prior to start time change, and 1 and 2 years after start time change
|
Reported sleep from bedtime to wake time
|
Typical bedtime and wake time, assessed prior to start time change, and 1 and 2 years after start time change
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Meltzer LJ, McNally J, Plog AE, Siegfried SA. Engaging the community in the process of changing school start times: experience of the Cherry Creek School District. Sleep Health. 2017 Dec;3(6):472-478. doi: 10.1016/j.sleh.2017.08.005. Epub 2017 Oct 16.
- Meltzer LJ, Wahlstrom KL, Plog AE, Strand MJ. Changing school start times: impact on sleep in primary and secondary school students. Sleep. 2021 Jul 9;44(7):zsab048. doi: 10.1093/sleep/zsab048.
- Meltzer LJ, Wahlstrom KL, Plog AE, McNally J. Impact of changing school start times on parent sleep. Sleep Health. 2022 Feb;8(1):130-134. doi: 10.1016/j.sleh.2021.08.003. Epub 2021 Oct 9.
- Meltzer LJ, Plog AE, Wahlstrom KL, Strand MJ. Biology vs. ecology: a longitudinal examination of sleep, development, and a change in school start times. Sleep Med. 2022 Feb;90:176-184. doi: 10.1016/j.sleep.2022.01.003. Epub 2022 Jan 10.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de abril de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
28 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HS-3155
- 75277 (Número de outro subsídio/financiamento: Robert Wood Johnson Foundation Evidence for Action)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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