- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03964181
Changing School Start Times: Impact on Student, Family, Teacher, and Community Health
27 settembre 2022 aggiornato da: Lisa Meltzer, National Jewish Health
Sleep is not an optional luxury, but a fundamental biological need, essential for health and well-being.
Insufficient sleep is a significant public health issue, with 69% of adolescents in America obtaining less than the minimum requirement of 8 hours of sleep per night.
Early school start times has been identified as the most significant and modifiable factor that restricts sleep duration in adolescents.
The American Academy of Pediatrics recommended in 2014 that all middle and high schools start no earlier than 8:30 a.m., yet few school districts have implemented this change.
In fall 2017, the Cherry Creek School District, a diverse district of almost 55,000 students outside Denver, changed school start times.
Although previous studies have shown increased sleep duration, decreased daytime sleepiness, and improved academics following start time changes for secondary students, there remains an urgent need to understand how this policy impacts health and well-being for all students, including youth in elementary school.
Recognizing that students are part of a complex system that includes parents, school staff, and the community, this observational study will be a multi-year, broad-based evaluation that includes key stakeholders, multiple sources of quantitative data (i.e., surveys, academic records, district nursing electronic health records), contextual qualitative data (i.e., open-ended surveys and focus groups), and community-based outcomes (i.e., data on vehicle crashes and juvenile crimes).
The primary hypothesis is that later school start times will have a positive impact on middle and high school students sleep and health outcomes, while earlier school start times will have a neutral impact on elementary school students sleep and health outcomes.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
118000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80206
- National Jewish Health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
8 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Participants were drawn from the Cherry Creek School District outside of Denver, Colorado
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Students in grades 3-12 enrolled in the school district
- Parents of students in grades K-12 enrolled in the school district
- School-based teachers and staff in grades K-12 in the school district
Exclusion Criteria:
- None
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Students Grades 3-12
|
Elementary start times changed from 9:00 a.m. to 8:00 a.m.; middle school start times changed from 8:00 a.m. to 8:50 a.m.; high school start times changed from 7:10 a.m. to 8:20 a.m.
|
|
Parents of Students Grades K-12
|
Elementary start times changed from 9:00 a.m. to 8:00 a.m.; middle school start times changed from 8:00 a.m. to 8:50 a.m.; high school start times changed from 7:10 a.m. to 8:20 a.m.
|
|
School Based Teachers and Staff Grades K-12
|
Elementary start times changed from 9:00 a.m. to 8:00 a.m.; middle school start times changed from 8:00 a.m. to 8:50 a.m.; high school start times changed from 7:10 a.m. to 8:20 a.m.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in sleep duration from before start time change to 1 and 2 years after start time change
Lasso di tempo: Typical bedtime and wake time, assessed prior to start time change, and 1 and 2 years after start time change
|
Reported sleep from bedtime to wake time
|
Typical bedtime and wake time, assessed prior to start time change, and 1 and 2 years after start time change
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Meltzer LJ, McNally J, Plog AE, Siegfried SA. Engaging the community in the process of changing school start times: experience of the Cherry Creek School District. Sleep Health. 2017 Dec;3(6):472-478. doi: 10.1016/j.sleh.2017.08.005. Epub 2017 Oct 16.
- Meltzer LJ, Wahlstrom KL, Plog AE, Strand MJ. Changing school start times: impact on sleep in primary and secondary school students. Sleep. 2021 Jul 9;44(7):zsab048. doi: 10.1093/sleep/zsab048.
- Meltzer LJ, Wahlstrom KL, Plog AE, McNally J. Impact of changing school start times on parent sleep. Sleep Health. 2022 Feb;8(1):130-134. doi: 10.1016/j.sleh.2021.08.003. Epub 2021 Oct 9.
- Meltzer LJ, Plog AE, Wahlstrom KL, Strand MJ. Biology vs. ecology: a longitudinal examination of sleep, development, and a change in school start times. Sleep Med. 2022 Feb;90:176-184. doi: 10.1016/j.sleep.2022.01.003. Epub 2022 Jan 10.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 aprile 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
28 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HS-3155
- 75277 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Robert Wood Johnson Foundation Evidence for Action)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .